研究要点:
德国早期淋巴结阳性乳腺癌患者在剂量密集化疗后进行2年的伊班膦酸钠辅助治疗并未改善预后。
伊班膦酸钠辅助治疗组较观察组无明显的无病生存率和总生存率改善。
某些早期高危乳腺癌亚组患者或可受益于辅助性双膦酸盐治疗。
既有研究显示双膦酸盐能够预防转移性乳腺癌患者发生骨骼相关事件,但其疗效尚未在早期乳腺癌患者中得到证实。伊班膦酸钠是一种可口服或静脉注射用双膦酸盐,毒性作用耐受良好,是一种潜在的辅助药物。德国乳腺组的GuntervonMinckwitz医生联合德国乳腺组/妇科肿瘤工作组/东北部德国妇科肿瘤协会研究组的同事进行了一项名为GAIN(GermanAdjuvantIntergroupNode-Positive)的研究,他们发现德国早期淋巴结阳性乳腺癌患者在剂量密集化疗后进行2年的伊班膦酸钠辅助治疗并未改善预后。
该研究是一项2x2因子设计的Ⅲ期开放性随机对照试验(NCT00196872),在本研究中,淋巴结阳性的早期乳腺癌患者按1:1比例随机分配接受两种不同的剂量密集化疗方案,并按照2:1的比例被分配接受伊班膦酸钠50mg/d口服用药、持续2年或单纯接受观察。总共有2640例患者和728次事件接受双侧α=.05和(1-β)80%分析评估,证实伊班膦酸钠使无病生存率(DFS)从75%提高到79.5%。本文报道的伊班膦酸钠已由独立数据监测委员会发布,在观察了50%的DFS事件后发现未超过无效边界。
结果显示,在2004年6月至2008年8月期间,有2,015例患者和1,008例经随机分组分别接受伊班膦酸钠治疗和观察。分析结果显示,2年伊班膦酸钠治疗组与观察组患者在无病生存率或总体生存率上无差异,分别有31%和38%的患者发生了骨转移。与40至59岁的患者相比,小于40岁或高于60岁的患者使用伊班膦酸钠治疗DFS会更长。
研究者由此得出结论,口服伊班膦酸钠辅助治疗不改善高危早期乳腺癌剂量密集化疗后结局。
研究背景:
一些研究证实,早期乳腺癌患者手术后给予全身性治疗可带来临床上的长期生存效应。靶向药物如它莫西芬(一种芳香酶抑制剂),以及曲妥珠单抗有良好的治疗效果和毒性表现,然而它们只能应用于某一特定患者人群。非靶向性细胞毒素药物治疗在减轻所有患者亚型的相对风险上表现出相似的效果,但毒性作用显著,因此仅限用于有实质性复发或死亡危险的患者。此外,还观察到所有的治疗方案都会出现抵抗。因此,毒性作用小的辅助治疗是改善生存的较理想选择。
双膦酸盐可抑制破骨细胞介导的骨再吸收作用,曾成功应用于晚期乳腺癌的骨转移治疗。此外,它可能还存在直接的抗肿瘤机制如激活抗肿瘤免疫应答反应,抑制血管生成,抑制间充质干细胞的相互作用等。研究者在设计GAIN研究时,已经有3项研究对非氨基双膦酸盐的辅助治疗作出探索;其中两项证实此类药物可通过减少骨转移的发生和其他器官的复发而获得无病生存率(DFS)和总生存率(OS)的裨益。第三项研究和其他小型研究未证实上述发现。
新型氨基双膦酸盐药物(如唑来膦酸或伊班膦酸钠)已证实有更高的破骨细胞抑制率和可接受的生物药效率。伊班膦酸钠是一种注册为肿瘤相关高钙血症和乳腺癌骨转移相关的骨骼事件的预防用口服双膦酸盐药。与静脉注射药物唑来膦酸相比,口服伊班膦酸钠表现出对骨再吸收标志物的作用。
伊班膦酸钠的使用不会引起任何肾毒性或其他相关毒性作用,研究者认为,这种口服药物适用于乳腺癌患者的辅助治疗,特别是接受剂量密集化疗方案,经强化静脉注射药物治疗后患者的辅助治疗。本文报道了剂量密集化疗后伊班膦酸钠VS.安慰剂辅助治疗2年的有效性和安全性结果。
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥2791.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥401、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥42扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥1241、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥119.8用于益气健脾,理气化痰,活血祛瘀合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌胃肠癌,乳腺癌,中医脾虚痰瘀证所致的气短,面色晄白,胸痛,纳谷少馨,胸胁胀满等症状 的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥224适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥4101.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥119.91、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥52适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥310绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥67绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
健客价: ¥96主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
健客价: ¥270绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗。
健客价: ¥146本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
健客价: ¥870用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189