Tessa与默沙东达成合作 开展细胞疗法+PD1治疗宫颈癌研究

新加坡生物医药公司Tessa于4月15日宣布与默沙东达成了一项合作协议，将通过一个附属机构来评估该公司的人乳头瘤病毒的病毒特异性T细胞（HPVST）疗法（项目代号：TT12）与Keytruda（pembrolizumab）联合治疗复发或转移性HPV16/18阳性宫颈癌的效果。

TT12是一种由HPVST组成的自体细胞治疗产品，可以靶向HPV16/18抗原并通过诱导TGF-β受体进行基因修饰，以克服抑制性的肿瘤微环境。TT12目前正在进行由美国贝勒医学院的研究者发起的I期临床试验，初步结果显示该产品与另一种PD-1药物联合使用，具有预期的疗效和出色的安全性（包括良好的耐受性和低毒性）。

根据协议，Tessa将进行该组合疗法的多中心Ⅰb/Ⅱ期试验，以评估组合疗法的安全性和有效性。Tessa计划在美国，新加坡和韩国三地启动临床试验。

病毒特异性T细胞（VST）技术是Tessa的核心技术平台。该技术可以特异性识别肿瘤细胞表面的病毒抗原并与之结合，进而发挥诱导肿瘤细胞死亡的毒性作用。与普通CAR-T相比，VST对实体肿瘤有着显著的治疗效果，研究人员不需要提取T细胞并对其重新设计以追捕和杀死癌细胞，而是通过扩增病毒特异性T细胞来靶向病毒相关的肿瘤。

关于此项合作，Tessa首席执行官兼联合创始人AndrewKhoo表示，“默沙东Keytruda与Tessa的VST细胞疗法进行联合，足以说明这种疗法的潜力。”

在Khoo看来，宫颈癌是妇女死亡的主要原因之一，尤其是转移性宫颈癌患者目前的预后和治疗选择较差。Tessa进一步开发这种新型治疗方法，旨在为宫颈癌患者提供更有效的治疗选择。

Tessa研发总裁IvanD.Horak博士补充道：“Tessa的TT12的Ⅰ期研究已经显示出令人鼓舞的结果，该试验支持该疗法在HPV阳性肿瘤患者继续开展有效性研究，以及与PD-1药物联合使用消除可能阻碍HPVST杀伤肿瘤活性的潜在免疫抑制作用。Tessa将这种疗法纳入Ⅰb/Ⅱ期临床并将试验中心扩展到亚洲，反映了我们希望惠及全球更多癌症患者的愿景。我们坚信这种疗法可以改善HPV阳性晚期肿瘤患者的生存质量。”

根据世界卫生组织资料，宫颈癌是全球女性中第四大常见癌症，在欠发达地区是第二大常见癌症。宫颈癌是由某些类型的人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的，其中两种HPV类型（16和18）占宫颈癌和癌前宫颈病变的70％。

已有研究报道了转移性宫颈癌患者的预后不良。与局部宫颈癌91.5％的5年生存率[1]相比，转移性宫颈癌目前的中位生存时间仅为8~13个月，5年生存率为16.5％[2]。与早期宫颈癌和局部晚期宫颈癌且能够接受常规治疗（包括手术，化学疗法或放射疗法）的患者相比，患有转移性宫颈癌的患者因其异质性而尚未有标准治疗方法。