勃林格殷格翰思合华上市进入双支扩时代

慢阻肺是中国第三大慢性疾病，有近1亿患者。虽然在过去的十几年中已有多款治疗慢阻肺的药物面世，但在该疾病领域仍面临巨大的未被满足的医疗需求。近日在广州举行的“慢阻肺治疗新时代”会议上，钟南山等专家为大家介绍了慢阻肺治疗的现状及药物情况。同时，勃林格殷格翰的慢阻肺创新产品噻托溴铵/奥达特罗宣告正式推出。

“慢阻肺治疗新时代”会议嘉宾

支气管扩张剂成慢阻肺治疗核心药物

呼吸系统疾病属我国最常见疾病，据米内网数据，2013-2017年中国公立医疗机构终端呼吸系统用药市场规模不断扩大，五年时间增长超过200亿元，同比2013年增长77.96%。时下正是冬春交替的时节，忽冷忽热的气候让很多人患上了呼吸系统疾病。

在流感高发的时期，慢阻肺常常以咳、痰、喘等症状潜伏于感冒中，若以上症状持续有一两个月，则有可能是慢阻肺的征兆。最新流行病学调查结果显示，目前我国40岁以上人群慢阻肺患病率为13.7%，患者数量已经达到约1亿人，成为仅次于高血压、糖尿病的中国第三大常见慢性病。

目前，国内治疗慢阻肺的药物以支气管扩张剂和吸入用糖皮质激素为主。对于这两种治疗的选择，钟南山院士在近日的“慢阻肺治疗新时代”会议上表示，对于症状较轻的早期患者，若普遍使用吸入糖皮质激素（ICS）类药物进行治疗，治疗的获益低而风险高，不是一个最优的选择。大量临床研究的结果显示，在慢阻肺治疗中，无论是单药，还是联合治疗，支气管扩张剂都更优于ICS。基于强大的循证医学证据，《慢阻肺诊断、治疗与预防全球倡议(GOLD)》明确指出，支扩剂是慢阻肺治疗过程中控制症状的核心药物。

慢阻肺治疗进入双支扩时代

支气管扩张剂，最早出现的是单支扩剂，近年来出现了双支扩剂，即联合两种不同作用机制的支扩剂。对于这两种药物，深耕慢阻肺领域长达90年时间的勃林格殷格翰都已有药品上市。据米内网数据，近年来勃林格殷格翰在我国的销售额逐年看涨，公司2017年在中国公立医疗机构终端销售额为58.31亿元，同比增长13.46%。在药品大类格局中，勃林格殷格翰的呼吸系统用药占比64.4%，可见公司对呼吸道疾病的专注。

在单支扩剂上，勃林格殷格翰有异丙托溴铵、噻托溴铵、复方异丙托溴铵等，2017年在中国公立医疗机构终端销售额分别为8.48亿元、5.63亿元、6.15亿元。在双支扩剂上，勃林格殷格翰已经研发出了双扩张剂噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂，并于2018年7月18日在国内获批上市。随着近年来双支扩剂陆续在国内上市，慢阻肺治疗也全面进入到双支扩时代。

深圳呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授表示，在前期的一些研究结果，一个支扩剂，再加个吸入激素，它也是一个很好的药。但是两个支扩剂联合，在降低急性发作风险方面、更好改善肺功能、更好的改善生活质量方面有一定优势。另外双支扩剂还有一个特别明显的优势，就是减少肺炎发生的风险，因为已经有足够的证据证明，含吸入激素的治疗会一定程度上增加肺炎的风险。

多企业布局慢阻肺，BI有信心有亮点

据陆军军医大学新桥医院呼吸与危重症医学科主任徐剑铖教授介绍，目前慢阻肺药物的主流给药方式是通过吸入装置，但在使用过程中由于患者吸气加速慢、吸气持续时间短等因素，均会影响药物的肺部沉积，造成疾病控制不佳，增加急性加重风险。

基于对这一问题的研究，勃林格殷格翰的噻托溴铵/奥达特罗所使用的吸入装置能倍乐，这是一款独特创新的软雾吸入装置，克服了传统干粉吸入剂的缺点，实现了主动喷雾，易于患者吸入，同时能稳定地递送药物，确保高效肺部沉积，有利于保证药物的疗效。

据钟南山院士研究组的调查结果，40岁以上人群的患病率十年增长了67%，但该疾病领域仍面临巨大的未被满足的医疗需求，对于诺华、阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰等企业对该领域的布局，钟南山院士表示，竞争有利于医生与患者发现更好的治疗药物，同时药品的价格能不能便宜一点，在中国也是很重要的一个竞争因素。

勃林格殷格翰大中华区人用药品业务负责人冯耐德表示，勃林格殷格翰在中国已经有7款呼吸疾病领域的药物，包括思合华能倍乐，以及思力华，思合华能倍乐是思力华的一个升级产品，同时还有爱全乐、可必特，以及其他拥有不同作用机制的药物，用于治疗慢阻肺以及哮喘。在现有的产品基础之上，勃林格殷格翰还进入到到肺纤维化疾病领域，并于去年在中国上市了一款治疗特发性肺纤维化（IPF）的创新药物尼达尼布（商品名：维加特）。在肺癌的治疗方面，勃林格殷格翰上市了TKI抑制剂，这也是目前为止首款治疗非小细胞肺癌的第二代TKI。