众所周知,糖尿病会增加心血管并风症的风险,如心脏病发作、中风及死亡,但到目前为止,尚无研究最后显示严格控制糖尿病患者血糖可以降低风险。
目前,由7000名患者参与的EMPA-REGOUTCOME试验结果显示,将SGLT2抑制剂Jardiance添加到2型糖尿病标准治疗中时,可以明显降低心血管风险,但目前两家公司尚未披露受益的程度。
「Jardiance所证明的心血管风险降低是令人兴奋的,我们期望分享完整的结果,」勃林格殷格翰全球药物副总裁Woerle称。「在世界各地的2型糖尿病患者中,有大约50%的死亡由心血管疾病引起。降低心血管风险是糖尿病管理的一项基本组成部分,」他补充称。
在Jardiance标签中加入心血管结局内容对这款药物将是一个巨大的提升,有助于其接近于其它的口服糖尿病药物,包括来自强生的竞争产品,即SGLT2抑制剂卡格列净(Canagliflozin),以及来自阿斯利康的达格列净。
卡格列净目前是SGLT2抑制剂市场的领导者,其今年上半年的销售达到5.68亿美元,同时,达格列净为阿斯利康带来2.05亿美元的收入。礼来在其第二季度财报中指出,市场排名第三的Jardiance在今年上半年的销售并不理想。这项试验的结果也有助于弥补一些负面影响,因为FDA在今年初警告称SGLT2抑制剂可能与需要住院的高血酸水平有关。
当时,分析师称,这项警告可能会影响这类药物的增长,并促进其它糖尿病药物如DPP4抑制剂的增长,DPP4抑制剂领先的是默沙东年销售额达60亿美元的西格列汀。然而,DPP4抑制剂目前为止一直未能在试验中显示对心管结局有改善。
EMPA-REGOUTCOME试验的详细结果将于9月17日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上发布。这项试验将Jardiance的两个剂量(10mg和25mg)与安慰剂进行了对比,主要结局指标是首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的时间。
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