7月6日，百健发布公告，称其实验性阿尔茨海默病BAN2401药可能对记忆丧失患者的某些早期症状奏效，该公司的股价立即飙升20％。而卫材的股价飙升了14.6％。
根据百健和卫材的研究，在18个月时，与安慰剂相比，BAN2401五种测试剂量中的最高剂量使疾病进展取得统计学显著意义减缓。此外，大脑正电子发射断层扫描（PET）显示，该药对淀粉样蛋白积聚呈现剂量依赖性作用。
这些结果是从去年12月以来的一个大逆转。当时这项旨在快速过渡到III期研究的统计分析还未能显示出其在治疗一年后的益处。
在安全性方面，五个不同剂量治疗组中出现脑肿胀的患者不到10％，而脑肿胀是淀粉样蛋白靶向药物可能发生的副作用。
早在6个月前，该药物还未能达到主要终点，此前更是有许多分析师认为它几乎没有成功机会，如今得出这一积极的临床结果实出意外。虽然全部数据要到今年晚些时候才会公布，但目前的结果已经明确表明，接受最高剂量BAN2401的患者在经过18个月治疗后出现统计学上明显的疾病延缓，减缓了认知能力下降，并减少了大脑中淀粉样蛋白毒性团块堆积。如果它最终被证明是安全有效的，那么BAN2401可以满足这个医学最重要领域未解决的需求。
目前这两家公司几乎都没有透露其它细节，无法更全面地评估该药的疗效。
深度观察
百健和卫材报告的结果对于屡遭挫折的阿尔茨海默领域来说显然是一个罕见的利好消息。在过去的10年甚至15年里，太多公司前仆后继经历了令人心酸的失败。阿尔茨海默病则被认为是药物发现的“圣杯”，遥不可及。
仅在2018年，默克、礼来和强生公司都停止了旨在预防大脑中淀粉样蛋白斑块积聚的药物后期试验。虽然靶向淀粉样蛋白仍然是治疗神经退行性疾病的核心假设，然而，一系列临床试验失败引起了人们对该途径的严重怀疑。
因此，BAN2401的明显成功给那些致力于证明降低淀粉样蛋白可产生临床益处的制药公司和研究人员确实带来了一线希望。
两家公司表示，他们将与药品监管机构讨论结果，以确定最佳后续推进计划。目前尚不清楚它们希望采取何种途径，但美国FDA最近表示在评估实验性阿尔茨海默氏症药物的疗效方面会采取更大的灵活性。在今年2月15日公布的新指南中，该机构表示将为早期阿尔茨海默病药物审批开辟新路（降低门槛）。
此外，百健和卫材还在共同开发另外两种阿尔茨海默病候选药物，以分摊成本并分享未来取得的利润。
尽管两家制药商相当乐观，但这些结果还远不能盖棺论定，仍有几个关键问题需要解决。
首先，目前尚不清楚有多少患者可最终获益。超过850名患有早期阿尔茨海默病的患者被纳入该研究并随机分配到五种剂量方案的一种或安慰剂组，仅每周给予10mg/kg剂量显示出对认知的影响。
作为研究终点的阿尔茨海默病综合评分（Alzheimer'sDiseaseCompositeScoreorADCOMS，ADCOMS），融合了阿尔茨海默病临床试验中较常用的几个研究目标。不过如果ADCOMS没有外部验证，该研究的结果可能难以比较和评估。这足以引起人们怀疑该研究结果的意义。
专门为医疗保健行业服务的华尔街投资银行Leerink分析师GeoffreyPorges表示，目前他们所作的（研究开发项目）预测中并不包括BAN2401，需要在医疗会议上看到更完整的数据介绍，以对评估模型进行相应调整。他认为，百健和卫材都在长期进行大规模β淀粉样蛋白计划，并且在诠释结果方面做了大量投入，但在对BAN-2401的价值或是它对验证β淀粉样蛋白作为治疗靶点的贡献进行评估之前，仍然需要披露更多的信息。
另外，III期结果是否可复制，也得花费很长时间。这就需要吸引更多患者参与。
Porges指出，BAN2401为一种单克隆抗体——小鼠单克隆抗体mAb158的人源化免疫球蛋白（Ig）G1版本。作为淀粉样蛋白靶向抗体，BAN2401对淀粉样斑块的作用是可以预期的。
抛开这些不确定因素，从市场的热烈反映来看，百健和卫材是成功的。
日本瑞穗（Mizuho）金融集团的SalimSyed推测投资者的看涨甚至可能将百健的股价推至每股高达400美元。7月6日中午，该生物技术公司股价上涨约15％，每股约344美元。
目前，百健正在测试另一种名为aducanumab的淀粉样蛋白靶向抗体。预计2020年取得两项大型后期试验结果，届时将对该生物技术公司的资产产生极大影响。不过aducanumab与一种不同类型的淀粉样蛋白结合，分析师们很难从BAN2401的结果对aducanumab的研究进行解读。
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