阿托伐他汀钙片一致性评价的赛道上,又跑出来一位选手:新东港药业,其10mg/20mg均通过了一致性评价,加上此前已通过评价的北京嘉林阿乐,目前已有2家仿制药厂商共同挑战原研药品立普妥。该品种国内市场近160亿元,20mg是主流市场,我们认为10mg市场是仿制药的机会点,20mg目前依然是立普妥占优势。
7月17日,上市公司乐普医疗(300003)发布公告称,该公司控股子公司浙江新东港药业已于当日收到国家药监局核准签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,该药品20mg和10mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
阿托伐他汀钙片作为心血管疾病治疗领域的第一大药,是血脂控制的基石用药,国内市场容量近160亿。根据国家有关政策,通过药品一致性评价的品种,在医保支付、招标采购等方面将获得大力支持。
首仿药阿乐已经通过一致性评价
目前市场上有6家企业竞争近160亿的市场容量,原研辉瑞立普妥市场占有率近60%,市场高度集中和垄断。
目前,阿托伐他汀钙片已有北京嘉林药业的阿乐(10mg/20mg)通过一致性评价,阿乐是国内的首仿药,于1999年获准上市,近年来一直维持在10%左右的市场份额,在国产降血脂药物领域处于领先地位。除此之外,仿制药还有河南天方药业的胶囊尤佳、斯洛文尼亚莱柯公司的山乐汀、广东百科的分散片京舒、浙江新东港的片剂优力平。
立普妥是20mg的霸主,阿乐10mg已超越立普妥,那么,新东港优力平的机会点在哪?
公告显示,新东港药业尽管在他汀类原料药市场有巨大的竞争优势,供应世界近50%的他汀原料药市场,但由于制剂上市较晚,且营销收入主要由10mg剂型实现,目前在市场中排名第4,仅占有6%市场份额,且市场终端价格仅为原研药的40%左右。
目前阿托伐他汀钙片市场主流规格为20mg,约占市场份额的85.74%,用药量约占72.47%。而在10mg的市场,阿乐市场份额为49.35%,已超过立普妥。
但立普妥在20mg市场依然占有绝对领先的地位,根据PDB数据显示,2017年前三季度立普妥的市场份额约占73.84%,阿乐紧跟其后,约占17.25%,其次为尤佳和优力平,市场份额为5.88%和1.47%。
此次新东港药业10mg和20mg剂型同时通过一致性评价,使得该公司具备了与原研和国内领先企业同在一个起跑线上重新出发的机会,在20mg、10mg领域里同时抢夺立普妥和阿乐的存量市场。
从市场竞争的策略上看,新东港优力平的最大竞争对手仍然是阿乐而非立普妥,机会点也来自10mg,而随着其20mg进入市场,立普妥亦增加了一个挑战者,未来的竞争大戏才刚刚开始。
新东港将依靠临床和零售药店双营销平台,实现该药品的快速放量
公告称,公司将积极发挥企业已建立的营销优势,依靠临床和零售药店双营销平台,实现该药品的快速放量,力争经过3年的努力,将此药市场占有率提高至20%-30%。实现公司在他汀类药品的跨越式成长,以此药建立的竞争优势为基础,协同推广乐普医疗其他心血管药品,提高公司整体药品在双渠道上的品牌知名度和议价优势,实现心血管领域药品整体跨越式发展。
高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆
健客价: ¥621.高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL
健客价: ¥471.高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血
健客价: ¥24用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
健客价: ¥43原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
健客价: ¥27用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
健客价: ¥30高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(或称变异性心绞痛)、经血管造影证实的冠心病等。(详见内包装说明书)
健客价: ¥61原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
健客价: ¥26高胆固醇血症;冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。
健客价: ¥26用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治.
健客价: ¥48高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其他治疗手段时),以
健客价: ¥24高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆透析
健客价: ¥68原发性高胆固醇血症患者。
健客价: ¥33阿托伐他汀钙片:高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LD
健客价: ¥296原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
健客价: ¥48过敏性眼病,如春季卡他性角结膜炎、卡他性结膜炎、巨大乳头性睑结膜炎、过敏性或特异反应性角结膜炎等,解除其症状和体征。由 I型速发性变态反应(或肥大细胞)引起的非感染性炎性眼疾。
健客价: ¥34