好的品牌产品是一个公司的提款机,降胆固醇药物阿托伐他汀钙就是这样一个药物。自1996年华纳兰伯特公司的立普妥获美国食品和药品管理局(FDA)批准上市后,随后在辉瑞公司的旗下已赚得盆满钵余。
阿托伐他汀钙是全合成具有选择性的3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制剂。阿托伐他汀钙的巨大成功也推动了调血脂时代的到来,从而成为调血脂发展史上的新的丰碑。尤其是美国FDA批准阿托伐他汀钙新增加了用于非致命性心梗、中风、心脏手术、心衰和心脏病的胸部疼痛的5个适应症后,又进一步巩固了其在高脂血症治疗药物市场中的地位。
最新统计数据显示,截至2014年底辉瑞公司的立普妥的总收入已超过了1400多亿美元。成为降胆固醇药物市场的旗手。据辉瑞公司财务年报分析,2001年~2009年立普妥的销售收入一直占据了公司总收入的20%以上。2006年立普妥攀至128.86亿美元的最高峰,是红极一时的降血脂药,占据了公司总收入的四分之一。
新兴市场为后立普妥做贡献
进入20世纪下半叶,在世界经济快速发展下,心血管疾病已是致人类死亡的首位疾病。据世界卫生组织统计数据显示:全球每年有1750万人死于心脑血管疾病,客观上带动心血管药品市场快速增长。
随着世界医学的发展,调血脂药物无疑是一个蕴含无限商机的“金矿”的品种,自从他汀类药物广泛用于临床后,已成为降胆固醇高脂血症市场上的当家品种,主导了这一市场,提及“立普妥时代”,那更意味着巨额投入与回报。而在“专利悬崖”面前,没有常胜将军;2011年11月30日,美国专利保护正式到期,逐渐结束了它的惊鸿神话,但是他汀类药物在历史的长河中已是划时代的品种。
2014年辉瑞公司的原研处方药立普妥仍旧取得了20.61亿美元的收入,仅比上一年下滑了10.97%。其中美国市场占据19.26%,美国以外市场占据80.74%。就美国市场而言,2013年已表现出大幅下滑。而美国以外立普妥市场为18.83亿美元,欧洲发达国家占16.94%,其它发达国家地区27.08%,新兴市场占55.97%,说明在新兴市场为后立普妥做出了巨大贡献。
分析立普妥增长率表明,欧洲发达国家市场同比下降72.24%,而包括日本等其它发达国家地区同比下降了47.85%,而新兴市场同比上一年增长率18.56%,对于中国这个新兴的市场,立普妥在美国专利期满后,辉瑞认为在中国继续拥有着强大的生命力。
国内市场方兴未艾
在过去30年间,随着我国经济的迅速发展,中国人的食物消费发生了巨大的变化,尽管中国人的膳食结构仍然是以植物性食物为主体,但动物性食物和油脂的消费已经出现了大幅度上升,而谷类和薯类等植物性食物的消费却呈明显下降趋势。中国人膳食结构的变化,带来最显著的效应就是--高脂血症发病率的不断提升。全国30岁以上的成年人中间,血脂偏高的比例大约在10-20%左右,《中国高血压防治指南》已经强调中国的高血脂、高血压人群均已超过1.6亿人。随着老龄化社会的快速发展,推动了我国心血管用药市场和调血脂市场的快速增长。
国内阿托伐他汀钙片剂主要由辉瑞的原研药立普妥和北京嘉林药业股份有限公司仿制药阿乐垄断了市场。据中康医药资讯公司最新公布的数据显示:2014年中国药品零售市场处方药TOP30品牌排行榜已经出炉。最为吸引人们眼球的是降胆醇药物阿托伐他汀钙片剂。美国辉瑞公司的原研品牌药立普妥排名第1位,占据中国药品零售市场处方药市场的1.45%;北京嘉林药业的“阿乐”排名第19位,占据中国药品零售市场处方药市场的0.68%,比2013年的第27位提前了8位。
另据中国医药工业信息中心数据显示,2014年国内22个重点城市样本医院降血脂药物市场用药总金额已达到28亿元人民币,同比上一年增长了21.05%。其中阿托伐他汀钙为13.75亿元,同比上一年增长了18.02%,分析表明2015年中国阿托伐他汀钙总体市场已达到百亿元的规模,增长率的波浪起伏是正常的,而总体市场呈现出持续增长。
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
健客价: ¥30用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
健客价: ¥72.75高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆
健客价: ¥60用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
健客价: ¥50原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
健客价: ¥23用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
健客价: ¥28.5原发性高胆固醇血症患者。
健客价: ¥44原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
健客价: ¥56高胆固醇血症;冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。
健客价: ¥301.高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL
健客价: ¥511.高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血
健客价: ¥31高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(或称变异性心绞痛)、经血管造影证实的冠心病等。(详见内包装说明书)
健客价: ¥61硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉): 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联用,可合并
健客价: ¥639阿托伐他汀钙片: 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降
健客价: ¥649