重庆是全国五大老医药工业基地之一,不仅化学药具备较强的生产能力和技术积累、中药产业特色明显,医疗器械自主创新优势也十分突出。为加快推进医药产业提速发展,2012年12月,市政府出台了《重庆市医药产业振兴发展中长期规划(2012-2020年)》和《关于打造千亿级医药支柱产业的实施意见》。
近年来,生物医药产业在国家发展中的战略不断升级,增长速度始终快于其他工业领域。2016年,重庆通过《重庆市加快生物医药产业集群发展行动计划(2016—2020年)》,将以生物医药为代表的十大战略性新兴产业,作为重庆工业的“生力军”和“主力军”,预计到2020年,全市生物医药工业产值将突破1300亿元。2017年,全市生物医药产业实现产值632亿元,同比增长16.9%,高于全国医药工业增速6个百分点。
那么,企业作为产业发展的支柱性力量,是否能抓住政策的红利、破风前行?重庆制药企业的研发实力到底如何?我们通过他们2018年1-5月份的申报受理情况、临床开展情况等方面来一探究竟。
一、药品注册申报情况
2018年1-5月(截止到2018.05.11),重庆药企共提交了28个药品申请(以受理号计),隶属10家企业(如图1所示,其中重庆华邦胜凯制药最多,共6个)。按药品类型统计,化药最多,有21个;治疗生物制品5个,中药2个。按申请类型统计,补充申请最多,有17个,仿制药6个,新药5个。
图2为2018年1-5月国内各省份的药品申报数量,不难看出,在数量上重庆药品注册情况并不乐观,与江苏、广东、山东等医药大省相比,在申报数量上存有很大差距。
二、药品批准情况
2018年1-5月(截止到2018.05.11),重庆共有21个药品获批(以受理号计),其中4个获批临床,10个为补充申请批准(或发件)。如表3所示,获批临床的4个受理号分别隶属于重庆复创医药研究有限公司和重庆智翔金泰生物制药有限公司,重庆复创医药研究有限公司的FCN-437c和FCN-437c胶囊均为化药1类新药、特殊审批品种。
2018年1-5月,重庆药企获得上市批文情况如表4所示,企业共获10个药品批准文号,包括5个品种的10个品规,其中福安药业集团(此处将其子公司湖北人民制药也纳入)的品种最多(详细见表4)。
三、临床试验开展情况
2018年1-5月,重庆药企BE试验开展情况如表5所示,有5家企业进行了生物等效性试验登记。横向对比国内情况,1-5月国内生物等效性试验登记数为298个,江苏、广东、山东的数量最多(详细见表6)。
另统计了2016-2017年生物等效性试验,重庆药企共开展了27个BE试验,其中有18个已完成;重庆药业和华邦个数最多,分别为11个和9个。
四、上市企业情况
重庆医药类企业在沪深交易所上市的共有10家,新三板挂牌企业9家,另有6家IPO审核申报企业;
市值:智飞生物最高,达到689亿元,其次为华森制药、太极集团;
营收:2017年ST建峰的营收最高,达到230亿元,其次为太极集团、天圣制药;
营业利润率:2017年智飞生物的利润率最高,为38.15%;其次为华森制药、福安药业。
用于体癣,手、足癣,股癣。
健客价: ¥3消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
健客价: ¥7养阴生津。用于面黄肌瘦,津少口渴,腰膝酸软,食欲不振,头晕眼花,心悸气短,神经衰弱。
健客价: ¥26用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
健客价: ¥1.5适用于敏感茵所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺失等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
健客价: ¥7泻热导滞,润肠通便。用于热结便秘,长期卧床便秘,一时性腹胀便秘,老年习惯性便秘。
健客价: ¥6用于小面积创伤、擦伤的贴敷。
健客价: ¥6.9适用于皮肤清洁消毒。
健客价: ¥5痛风,痛风性关节炎,老年人痛风,高尿酸血症,假痛风性关节炎,痛风石,遗传性高尿酸血症。
健客价: ¥129阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥17.8适用于治疗勃起功能障碍。
健客价: ¥47解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
健客价: ¥14与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。
健客价: ¥47适用于敏感菌所致的感染溶血链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
健客价: ¥10适用于治疗勃起功能障碍。
健客价: ¥2881、严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2、其它角化性皮肤病。
健客价: ¥49.5解热镇痛。用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛。
健客价: ¥12治疗育龄妇女雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合症患者。对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。
健客价: ¥63