枸橼酸西地那非片(金戈)(白云山)

【药品名称】

  通用名称：枸橼酸西地那非片

  商品名称：枸橼酸西地那非片(金戈)(白云山)

  英文名称：Sildenafil Citrate Tablets

  拼音全码：gouyuansuanxidineifeipian(jinge)(baiyunshan)

【主要成份】 枸橼酸西地那非。

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【适应症/功能主治】 西地那非适用于治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。

【规格型号】 25mg*21片

【用法用量】 对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。详见说明书。

【不良反应】 头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。详见说明书。

【禁 忌】 1.由于已知的本品对一氧化氮/cGMP 途径的作用(见【药理毒理】)，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型 硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。 2.患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg，24 小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见【药代动力学】)。以下患者服药24 小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8 倍：年龄65 岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min 以下)、同时服用细胞色素P4503A4 的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24 小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。 3.已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。

【注意事项】 在给病人应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题：PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状(如头晕、头昏、昏厥)(见【药物相互作用】)。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 健康老年志愿者（≧65岁）的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。详见说明书。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 25mg*21s /盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20173089

【生产企业】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

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