枸橼酸西地那非片(金戈)

- 通用名称:
-
枸橼酸西地那非片
- 产品编号:
- 14202818498
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20173089 (国家药品监督管理局查询)
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- 说明书
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产品品名 | 枸橼酸西地那非片(金戈) |
主要原料 | 枸橼酸西地那非。 |
主要作用 | 西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 |
产品规格 | 25mg*21s |
用法用量 | 对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。详见说明书。 |
生产企业 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
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【药品名称】 枸橼酸西地那非片(金戈)
【通用名称】 枸橼酸西地那非片
【规格型号】 25mg*21s
【生产企业】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20173089
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。
【用法用量】 对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。详见说明书。
【不良反应】 头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的,主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。详见说明书。
【注意事项】 在给病人应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题:PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与α受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕、头昏、昏厥)(见【药物相互作用】)。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.由于已知的本品对一氧化氮/cGMP 途径的作用(见【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型 硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。 2.患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料,单剂口服100mg,24 小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见【药代动力学】)。以下患者服药24 小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8 倍:年龄65 岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min 以下)、同时服用细胞色素P4503A4 的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24 小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度,但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。 3.已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。
【上市许可持有人】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂)
【包装单位】 盒
【主要成份】 枸橼酸西地那非。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适用人群】 男性,成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 儿童禁用。
【老年患者用药】 健康老年志愿者(≧65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高,可能同时增加不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜。
【贮 藏】 密封。
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