炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)
- 通用名称：
-
炔雌醇环丙孕酮片
- 产品编号：
- 14202010629
- 批准文号/生产许可证号：
- 国药准字J20140114 （国家药品监督管理局查询）
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| 产品品名 | 炔雌醇环丙孕酮片(达英-35) |
| 主要原料 | 本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。 |
| 主要作用 | 治疗育龄妇女雄激素敏感所致的中重度痤疮（有或无皮脂溢）及/或多毛，这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合症患者。对治疗痤疮，炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。 |
| 产品规格 | (2mg+0.035mg)*21片 |
| 用法用量 | 给药途径：口服给药方法：要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。 |
| 生产企业 | Bayer Weimar GmbH und Co. KG(拜耳医药保健有限公司广州分公司分包装) |
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【药品名称】 炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)
【通用名称】 炔雌醇环丙孕酮片
【规格型号】 (2mg+0.035mg)*21片
【生产企业】 Bayer Weimar GmbH und Co. KG(拜耳医药保健有限公司广州分公司分包装)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20140114
【有 效 期】 60 月
【功能主治】 治疗育龄妇女雄激素敏感所致的中重度痤疮（有或无皮脂溢）及/或多毛，这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合症患者。对治疗痤疮，炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。
【用法用量】 给药途径：口服给药方法：要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。
【不良反应】 乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病（如皮疹，结节性红斑，多形性红斑）泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。
【注意事项】 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其它药品，请告知医生。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外 2、出现或既往有血栓形成的前驱症状（如：短暂脑缺血发作、心绞痛） 3、有局灶性神经症状的偏头痛病史 4、出现或既往有严重的肝脏疾病，只要肝功能值没有恢复正常 5、出现或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） 6、已知或怀疑受性甾体激素影响的（如：生殖器官或乳腺）恶性肿瘤
【上市许可持有人】 Jenapharm GmbH & Co. KG
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
【性 状】 浅黄色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人,女性
【孕妇及哺乳期妇女用药】 炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠，应立即停药。哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿，相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期，母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿
【儿童用药】 炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童
【老年患者用药】 对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。
【贮 藏】 密封。
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