凯莱英进军大分子生物药，建设“药物一体化服务生态圈”落下关键一子！

凯莱英医药集团（以下简称“凯莱英”）与上海交通大学（依托药学院/细胞及抗体药物教育部工程研究中心，以下简称“上海交大”）共建“生物药物创新技术研发联合实验室”合作签约挂牌仪式在上海举行。

此次合作，上海交大提供学术资源、科研教育人才、基础研究成果，凯莱英在工程化、产业化方面的经验与人才、技术开发、生产装备设施、科研及产业化资金等方面具有优势，双方共同开展创新技术研究，开发生物医药产业技术。

凯莱英近几年发展迅猛，2017年凯莱英全年营收14.23亿，增长率达28.99%，净利润高达4.27亿，增长率35.43%。其作为国内CMO第一梯队，在小分子生物药领域傲视群雄，此次进军大分子生物药，是其构建“药物一体化服务生态圈”的关键性战略布局。

战略外延

生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一，根据Frost&Sullivan报道，我国市场规模2016年为1,527亿元人民币,2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，到2021年达到3,269亿元人民币的市场规模，生物医药产业潜力巨大。同时，国家也出台了多项政策明确支持中国生物医药产业发展。“十三五”规划提出的“推进健康中国建设”的8大措施中，有7项措施与医药产业息息相关。

凯莱英董事长兼CEO洪浩博士和他的团队曾就公司如何发展展开过一次深入的讨论，到底是技术驱动还是市场驱动，洪浩这样比喻：“市场驱动就好像在沙漠中，四肢困住，被马牵着走；而技术驱动就似牧童骑在牛背上，还可以信手遥指杏花村。”

也因此，凯莱英近些年的发展战略也十分清晰：技术+国内市场+外延（制剂、生物药）。其想要构建的“药物一体化服务生态圈”，包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务及药品注册申报等在内的全方位服务体系。

“没有商业化的药品，不能算药品，因为只有药品商业化后才能服务于广大患者”洪浩在实验室挂牌仪式上发言。而此次合作可以弥补凯莱英在制剂研发、临床申报等的不足，是凯莱英落子生物大分子制药领域的一次重要布局，可促进公司快速切入生物大分子制药领域，缩短构建生物大分子产业链所需的时间，同时推动提升公司在生物大分子领域的技术开发能力。

政策利好，行业推动，内部布局，合作水到渠成。“凯莱英子在小分子领域生产研发可以说是罕逢敌手，在大分子领域我们却很欠缺，这点来说我们是高攀了上海交大”，洪浩如是评价。

签约之后

“我们是带着项目进行合作的”对于签约后的下一步动作，凯莱英相关项目负责人介绍，“我们已经有了相关的项目，目前项目谈判已经进入尾声，签约后马上进行人员培养、规章制度建立以及整个项目的运营就要着手开始实施。”

实际上学校和研究单位与企业合作是上海交大药学院，特别是教育部抗体工程研究中心工作的重点之一。“上海交大药学院目前有六个和工业界的联合实验室，促进产学研合作及研究成果的转化。抗体中心已经有了三个这样的联合实验室，帮助企业从厂房设计、菌种培育、产品研发、工艺优化乃至于到临床申报。最近该中心已经通过了药监局的现场核查，成为可以为工业界提供临床申报样品生产的技术服务。”国家千人计划专家、实验室主任朱建伟教授解释道。

浙江医药是其中的一个，目前已经有了阶段性的成果，从美国引进的一项生产技术在上海交大的教育部抗体中心做了工艺验证和技术人员的培训。目前这一乳腺癌药品已经完成了在澳大利亚的临床试验，回到国内继续进行临床试验。“做出一系列成绩后，上海市科委也验收成功我们的中心作为上海市大分子生物药物的技术服务公共平台，这是一个互相影响，互动促进的过程。”朱建伟教授个人也获得2017年国家产学研促进奖。

“现状是中国的学校在生物药物的工程化产业化方面较弱，教学和研究与工业界的需求不完全接轨，研究成果难以转化到生产力。”朱建伟回答E药经理人记者提问时直言，“此次与凯莱英合作，期望可以借助两方优势，完善一个集技术人员的培训、技术合作创新、工程优化为一体的平台，我们可以通过这个平台，使得在学校和研究中心取得的成果能够得到迅速转化，加速产业化的进程，为国家的生物药物产业发展贡献力量。”