雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通)

- 通用名称:
-
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
- 产品编号:
- 14202027163
- 批准文号/生产许可证号:
- H20150346(原H20110159) (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通) |
主要原料 | 本品为复方制剂,其组份为:雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。 |
主要作用 | 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。 |
产品规格 | 1/10mg*28片 |
用法用量 | 【用法用量】 每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg),后14天,每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕朝10mg)。 一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。 在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。 通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始,根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。 或遵医嘱。 |
生产企业 | Abbott Biologicals B.V.(荷兰) |
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【药品名称】 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(芬吗通)
【通用名称】 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
【规格型号】 1/10mg*28片
【生产企业】 Abbott Biologicals B.V.(荷兰)
【批准文号/生产许可证号】 H20150346(原H20110159)
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。
【用法用量】 【用法用量】 每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg),后14天,每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕朝10mg)。 一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。 在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。 通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始,根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。 或遵医嘱。
【不良反应】 感染和传染病 :偶见阴道念珠菌病。新生物良性,恶性和未定性者 :偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病 :十分罕见溶血性贫血。精神性疾病 :偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病 :常见头痛、偏头痛,偶见头晕,十分罕见舞蹈病。眼病 :罕见不耐受接触镜(隐形眼镜),角膜曲度变陡。心脏疾病 :十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病 :偶见静脉血栓栓塞,十分罕见卒中。胃肠道疾病 :常见恶心,腹痛,胃肠胀气,十分罕见呕吐。肝胆疾病 :偶见胆囊疾病,罕见肝功能改变,有时伴无力或不适,黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病 :偶见过敏性皮肤反应,皮疹,风疹,瘙痒,十分罕见黄褐斑或黑斑,可能停药后持续存在,多形性红斑,结节性红斑,血管性紫癜,血管性水肿。肌肉骨骼和结缔组织疾病 :常见腿部痛性痉挛,偶见背部疼痛。生殖系统和乳房疾病 :常见乳房疼痛/胀痛,突破性出血和点滴样出血,盆腔疼痛。偶见宫颈糜烂程度改变,宫颈粘液分级改变,痛经。罕见乳房增大,经前期综合症样改变。先天性和家族性/遗传性疾病 :十分罕见卟啉症加重。全身性疾病和给药部位反应 :常见无力,偶见周围性水肿。
【注意事项】 只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估,并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 已知或疑有乳腺癌史 ;已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌);原因不明的生殖道出血 ;未治疗的子宫内膜增生过长 ;既往特发性或现有静脉血栓栓塞(深静脉栓塞,肺栓塞) ;活动性或新近动脉血栓栓塞性疾病(如心绞痛,心肌梗塞);急性肝病或有肝病史者,肝功能指标未能恢复正常 ;已知对芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性组分或任何赋形剂过敏 ;卟啉症患者,已知或可疑妊娠者(仅当适应症不仅限于绝经后女性)禁用。
【上市许可持有人】 AbbottBiologicalsB.V.(荷兰)
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为:雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。
【性 状】 雌二醇片:本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 雌二醇地屈孕酮片:本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【贮 藏】 30℃以下包装保存。
好评度
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