“两票制”促社会物流提速

近期，广东省食药监局发布了一份《关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知（征求意见稿）》（下简称《通知》）。《通知》明确，鼓励有实力并具有现代物流基础的社会物流企业开展药品现代物流服务。不过广东也要求，“开展药品现代物流服务的社会物流企业必须符合《广东省药品现代物流技术标准》，确保药品现代物流服务开展过程中的药品质量安全。”

解决物流网络覆盖问题

根据全国药品第三方物流联盟统计资料，2008年以来，国内已有多个省份，如江苏、河北、浙江、河南、四川等近20个省份，出台当省药品现代物流技术标准或药品第三方物流技术标准，不过各省叫法不一。

在全国药品第三方物流联盟秘书长、上海通量信息科技有限公司总经理张凌辉看来：“广东省此次出台的技术标准主要是为了解决‘两票制’下规模药品第三方物流服务企业不足的问题，以及药品物流网络全覆盖的问题。”

他指出，此次出台的技术标准征求意见稿的最大亮点是，强调该标准针对的主体是“现代药品物流专（兼）营主体”，而非过去部分省份的标准，强调主体是医药经营企业。这就意味着社会物流企业也可以合规进入药品物流服务领域。

同时，该标准要求存储区的总建筑面积不少于20000平方米，具有自动分拣系统、WMS仓储系统、TMS运输系统等，企业需要不少于500立方米的最低2个冷库（经营疫苗的另加），既对企业的规模实力提出了要求，同时明确提出企业还必须具有软件管理能力。另外，标准明确提到了允许药品物流企业建立异地分仓，这可以有效解决物流配送网络全覆盖的问题。

记者在采访中了解到，对于有规模和实力的社会物流企业，如顺丰、邮政等而言，该标准无太大难度，尤其是标准并没有强调物流中心，如仓库的土地、建筑物，必须自有产权，这就意味着医药企业、社会物流企业都可以通过租赁库房的形式，达到药品现代物流标准。

此外，社会物流企业开展药品现代物流业务时还应符合GSP及其附录等规定要求。张凌辉告诉记者：“GSP是任何从事涉药物流的企业都必须达到和遵守的最低要求，而本次广东省局出台的药品现代物流标准则是针对从事药品物流业务的企业的拔高要求。无论是医药公司还是物流企业，拟从事服务性并盈利的药品物流业务，就必须扩大投入，这也是合情合理的。”

根据国内专业的医药物流自动化生产企业上海通量信息科技有限公司的调研和测算，按照广东省局的药品现代物流技术标准，企业在物流软硬件设备上（不含仓库建设和土地成本）的投入将不低于2000万元人民币。

将有更多省份放开

据了解，地方和国家层面都鼓励社会物流进入药品配送领域。商务部印发的《全国药品流通行业发展规划（2016-2020年）》特别提到，要构建遍及城乡的流通网络；鼓励大中型药品批发企业、零售连锁企业重点在城市便民商圈、新建社区、农村和边远地区延伸配送与服务网络，发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，实现药品流通对基层的有效覆盖。

其实，中国邮政、顺丰、UPS等快递龙头企业早已在药品物流行业布局。邮政已经进入宁夏、内蒙古、甘肃、福建、安徽等多个省份市场。顺丰去年与赛诺菲启动战略合作，携手在成都启动西南首家医药物流中心项目，去年底与红石国际健康产业有限公司在南京市合作，并注册成立顺丰医药供应链南京有限公司。

社会物流的介入会不会给医药物流行业带来冲击？对此，业界的看法是，社会物流企业进入药品配送领域是大势所趋，但暂时还不会带来冲击。主要原因是，多年来我国医药企业不仅为药品流通提供了全供应链的仓储、配送、逆向物流等服务，关键是还给重要医疗机构和工业厂家提供融资与回笼资金。而社会物流企业，如果仅仅将药品物流服务停留在仓储、配送环节，就只能作为这一细分市场的补充服务商。

从业务经营的角度讲，各类涉药服务的社会物流企业可以不需要药品经营类证书。但是根据CFDA发布的《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》指出，药品现代物流政策的授予前提是药品经营企业。而目前我国并无国家层面的药品物流技术标准，获得各省相关部门认可的药品物流企业，其物流服务范围仅限省内，其药品物流资格只能是一种暂时的试点状态，这就带来了很大的不确定性。

2016年初国务院发文取消了从事第三方药品物流业务批准，本意是要在医药物流领域推行备案制，让合规经营的药品或物流企业都能从事药品物流业务。但由于政策的不确定性，很多省份以无药品现代物流标准为由，暂停了企业从事药品第三方物流业务的备案。

张凌辉指出：“随着‘两票制’的推行，我国部分省份逐步开始出台本省药品现代物流技术标准或委托配送意见，这是大环境使然，也是医药物流发展的前景方向。2017年将会有更多省份放开药品第三方物流业务的准入门槛，彻底实现备案制。”