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CDK4/6抑制剂疗效预测标志物探索:首战失利

2017-04-07 来源:中国医学论坛报今日肿瘤  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:基于MONALEESA-2研究的中期结果,ribociclib获得了美国FDA的批准。其结果显示,与来曲唑联合安慰剂作为对照组进行比较,ribociclib联合来曲唑可以将PFS延长44%,并且可以显著提高治疗的总有效率。

  当地时间4月4日,在美国癌症研究协会(AACR)2017年年会上发布对MONALEESA-2研究的首次生物标志物分析结果。研究未能在一线接受ribociclib联合来曲唑治疗的、HR(+)HER2(-)的转移性乳腺癌患者中发现有疗效预测价值的信息。对于期望为昂贵的CDK4/6抑制物“圈定”合适的治疗患者群的研究者们来说,这一结果无疑是个沉重打击。

  基于MONALEESA-2研究的中期结果,ribociclib获得了美国FDA的批准。其结果显示,与来曲唑联合安慰剂作为对照组进行比较,ribociclib联合来曲唑可以将PFS延长44%,并且可以显著提高治疗的总有效率。

  生物标志物是这项研究的一个探索性的终点。研究者使用筛选患者时获取的肿瘤标本对生物标志物加以检测,分析其与PFS的相关性。这些标志物包括,Rb基因的缺失,P16蛋白表达,CDKN2A,CCND1,和ESR1的表达,Ki67蛋白表达以及PIK3CA的状况等。

  “在所有亚组中均观察到PFS获益,与生物标志物状态无关。”来自于华盛顿Georgetown大学医学中心Lombardi综合癌症中心的FilipaLynce医生作为点评者发表评论。Lynce同时指出,其他的研究也未能找到能预测CDK4/6抑制剂治疗获益患者的生物标志物。“但我们很肯定的是我们不希望找到错误的生物标志物,以至于将那些潜在的获益患者排除出去。我们都意识到一个成功的生物标志物的好处,例如可以将无效患者识别出来。”Lynce说,同样值得期待的是,用生物标志物来识别出那些仅使用内分泌治疗就有很好疗效的患者。通过这样做的好处是,可以使治疗更易耐受,减少CDK4/6抑制物相关的额外用药监测,避免药物之间的相互作用,同时减小花费。

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