拜耳 3 月势不可挡，BMS 肿瘤免疫再传喜讯！

　　拜耳3月喜讯频传

　　3月10日，CFDA宣布批准拜耳口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者。CFDA对索拉非尼批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。

　　3月22日，拜耳宣布其一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥（利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。

　　3月24日，拜耳公司宣布旗下产品瑞戈非尼经CFDA获批两项适应症：转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。极大提高患者服药的便利性和依从性，为中国患者带来了新的希望。

　　百时美Opdivo将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的肿瘤免疫疗法

　　百时美施贵宝（BMS）肿瘤免疫管线在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法，用于含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者的治疗。Opdivo也是首个获得欧盟CHMP推荐用于铂难治SCCHN的免疫肿瘤学制剂。

　　诺华CAR-T细胞疗法CTL019获FDA优先审评资格

　　诺华在争夺第一家上市CAR-T细胞抗癌疗法的竞赛中已走在前列，该公司成功向美国FDA递交一项生物制剂上市许可申请。美国FDA已授予该申请优先审评资格，这意味着该疗法在6个月内就可能获批，这将一举超过其最接近的竞争对手，即Kite的axicabtageneciloleucel（KTE-019）而抢先上市。

　　辉瑞类风湿关节炎药物托法替尼获欧盟批准

　　辉瑞口服JAK激酶（JAK）抑制剂托法替尼在欧盟获批，与甲氨蝶呤联合用于对一种或更多种抗风湿药物响应不充分或不耐受的患者。如果患者对甲氨蝶呤不耐受或使用甲氨蝶呤不适合时，欧盟委员会也允许这款药物作为单药使用。

　　销售峰值可达$40亿+的重磅湿疹新药dupilumab获批：定价3.7万美元/年

　　赛诺菲/再生元3月28日宣布，FDA批准Dupixent（dupilumab）注射液上市，用于局部治疗药物控制病情不佳的成人中重度特应性皮炎。dupilumab获得过突破性疗法资格，以优先审评方式获批，是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品，EvaluatePharma预测2022年销售额可达41亿美元。

　　美敦力全球CEO站台中国新制造基地，原因竟然是中国猪多

　　3月27日，美敦力中国第一个美敦力心脏瓣膜制造基地正式成立，中国市场将实现生物心脏瓣膜的本土采购和加工，并加入全球供应链。当日，美敦力董事长兼首席执行官奥马尔·伊什拉克携部分全球及大中国区高管一起出席，表示之所以选择在中国上海建设此生产基地，很重要的原因是在中国能够获得生物心脏瓣膜的原料——猪心。

　　又一药品遭黑框警告，多家药企将受影响

　　3月28日，CFDA发布公告，称根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对麦考酚类药品说明书增加黑框警告，并对不良反应、禁忌等项进行修订。麦考酚类药物是临床上常用的一种免疫抑制剂，可有效防止器官移植如肾脏、心脏、肝脏移植之后的排异反应，罗氏、诺华等跨国药企以及华北制药、海正药业等多家本土企业都有相关产品。

　　亮了！A股千亿巨无霸坐拥26个过亿品种

　　上海医药公布了2016年年报，全年营收1207.65亿元，这是继去年突破千亿后，营收再刷新高。据年报显示，上海医药的60个重点品种销售收入69.20亿元，过亿产品达26个。在研发投入方面，合计67，055万元，占工业销售收入5.40%。其中，23.12%投向创新药研发，20.77%投向仿制药研发，48.20%投向现有产品的二次开发，7.91%投向仿制药质量和疗效一致性评价。

　　天士力两大重磅产品将参与国家医保目录价格谈判

　　天士力3月30日发布公告，称收到人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心《关于邀请参加药品谈判工作的函》，下属子公司上海天士力药业有限公司的注射用重组人尿激酶原、天津天士力之骄药业有限公司的注射用益气复脉（冻干），已被列入国家医保目录谈判药品范围，并邀请公司参加价格谈判工作。

　　医周投闻

　　拜耳预计将出售25亿美元种子业务，先正达有意收购

　　拜耳为了令其660亿美元收购孟山都的交易获得审批，将出售菜籽油、棉籽、除草剂业务，以及一项转基因作物技术。对于拜耳和孟山都合并后可能会剥离出售的资产，先正达首席执行官ErikFyrwald有兴趣研究购买可能，这被认为是农用化学品以及种子行业巨头之间的最后一波大型兼并重组浪潮。巴斯夫也在考虑参与竞购拜耳的农业资产，这部分资产的估值达到25亿美元。

　　重磅：微创介入巨头波士顿科学收购瑞士SYMETIS

　　3月30日，BostonScientific宣布收购Symetis。此次并购将拓宽患有心脏瓣膜病患者的治疗范围，并加强公司在治疗器质性心脏病领域的全球地位。此次并购Symetis，是波士顿科学收购Neovasc公司后的又一动作，并通过知识产权、研发和制造能力的持续投资证明了公司对器质性心脏领域的信心。

　　CarbonHealth获得650万美元种子轮融资，整合基层诊所打造数字化医患沟通平台

　　CarbonHealth获得650万美元种子轮投资，由BuildersVC领投，Javelin投资合伙人、Sigma投资公司和BullpenCapital等6家机构参投。公司总部位于旧金山，成立于2015年，融资后的资金将用于继续开发数字平台，并加深与北加州提供商网络的进一步合作。CarbonHealth的平台旨在为创造一个平台让医生和患者通过这个平台找到需要的资源。

　　TilakHealthcare获270万美元风险融资，利用游戏方式建立慢病筛查体系

　　法国初创公司TilakHealthcare获得了270万美元风险投资，投资方为iBionextGrowthFund。该基金由法国iBionextNetwork创立，用于资助有潜力的医疗创业公司。作为iBionext生态系统，最年轻的初创企业之一，成立于2016年5月，公司定位为标准医用游戏生态，通过电子游戏平台为慢性疾病提供筛选、监测和后续治疗解决方案。

　　医周政闻

　　医改高潮年，中央财政预算医疗支出增幅超50%

　　财政部晒出了2017年中央财政预算的详细账单。今年中央本级支出预算数超过2.9万亿元，其中，医疗卫生与计划生育支出增幅超过两位数。具体来看，医疗卫生与计划生育支出预算数为137.04亿元，比2016年执行数增加45.88亿元，增长50.3%。其中，公立医院预算数为45.56亿元，比2016年执行数增加6.79亿元，增长17.5%，主要是公立医院改革补助经费增加。

　　新版国家基本公共卫生服务规范发布

　　为进一步规范国家基本公共卫生服务项目实施，国家卫生计生委对《国家基本公共卫生服务规范（2011年版）》进行了修订。新版《规范》对有关服务规范内容进行了修改完善，精简和优化了部分工作指标，在「居民健康档案的建立」部分增加居民健康卡有关内容，删除医疗保健卡有关内容；完善「管理人群血糖控制率」指标定义，增加最近一次随访空腹血糖达标说明。删除「糖尿病患者健康管理率」指标等。

　　全国医改工作电视电话会议召开，明确政策落地时间

　　3月28日，全国医改工作电视电话会议在北京召开。会议强调有关政策落地推进的明确时间，6月底前，各省区市需要出台改革完善药品生产流通使用政策的实施方案；9月30日前务必全面取消药品加成。

　　医周黑科技

　　IBM沃森机器人要批量进入中国大医院了

　　WatsonHealth与百洋健康的合作公开——百洋健康将获得WastonforOncology在中国市场三年的独家总代分销权，同时获得其未来部分新产品在中国市场的优先谈判权和上市新产品的研发合作权。借此，WatsonHealth平台下的多种认知智能解决方案将有望全部进入中国市场。双方合作的第一阶段目标是要将IBMWatsonHealth在中国超过100家的医疗机构实现落地，其中大部分将为三级医院。

　　阿里云推出医疗和工业「大脑」：「机器人医生」只是辅助

　　3月29日，阿里云宣布推出「ET医疗大脑」和「ET工业大脑」，前者定位为医生助手，目前能够提供支持的领域包括患者虚拟助理、医学影像、精准医疗、药效挖掘、新药研发等，后者致力于工业生产线良品率提升。目前阿里云在上述两个领域已拥有多家客户，接下来双方将共同探索基于人工智能的解决方案。