美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

- 通用名称:
-
美沙拉秦肠溶片
- 产品编号:
- 14202018878
- 批准文号/生产许可证号:
- H20171358(原H20150124) (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 美沙拉秦肠溶片(莎尔福) |
主要原料 | 美沙拉秦。 |
主要作用 | 1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 |
产品规格 | 0.5g*40片 |
用法用量 | 1.口服。常用剂量为1.5g/天,对于0.25g片,每次2片,每日3次。 2.如果治疗剂量大于1.5g/天,尽可能服用0.5g片。 3.每次服用时,应在早\中\晚餐前1小时,并整片用足够的水送服;疗程请遵医嘱。 |
生产企业 | Losan Pharma GmbH(德国) |
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【药品名称】 美沙拉秦肠溶片(莎尔福)
【通用名称】 美沙拉秦肠溶片
【规格型号】 0.5g*40片
【生产企业】 Losan Pharma GmbH(德国)
【批准文号/生产许可证号】 H20171358(原H20150124)
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
【用法用量】 1.口服。常用剂量为1.5g/天,对于0.25g片,每次2片,每日3次。 2.如果治疗剂量大于1.5g/天,尽可能服用0.5g片。 3.每次服用时,应在早\中\晚餐前1小时,并整片用足够的水送服;疗程请遵医嘱。
【不良反应】 1、偶见腹部不适,腹泻,胃肠胀气,恶心及呕吐等。 2、中枢神经系统:个别患者可见头痛,头晕等。 3、过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样,本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等。 4、在用美沙拉秦治疗期间偶尔会有肺泡炎出现,个别病例可能出现全肠炎。 5、在一定条件下,一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症,所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。 6、偶可观察到肌肉痛和关节痛。 7、活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。 8、有报道在应用含有美沙拉秦的药物后,个别病例可见血液学改变,包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等。 9、偶有引起肝脏炎症的报道,罕见病例中有肝功能参数改变。
【注意事项】 1. 使用本品应进行监测。 2. 在治疗期间,应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下,在治疗开始14天,就应该进行这些检查。此后,每用药4周,应进行相应检查,这种检查应进行2~3次。如果未见异常,每3个月应进行1次血浆尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。 3. 治疗期间,注意监测高铁血红蛋白值水平。 4. 肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,在治疗期间,应密切进行监测。 5. 对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者,只有在医学监测下,才能使用本品。治疗中,如果出现不可耐受的反应的,如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等,应立即停用本品。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1、对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者过敏者禁用。 2、严重肝、肾功能不全者禁用。 3、胃和十二指肠溃疡患者禁用。 4、出血体质者(易引起出血)。
【上市许可持有人】 Dr. Falk Pharma GmbH
【包装单位】 盒
【主要成份】 美沙拉秦。
【性 状】 本品为土黄色椭圆形肠溶片,除去包衣后显浅棕色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 只有在严格的指征下,妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女,在开始妊娠前,除非没有其他药物可用,应尽可能少的使用本品;如果个体情况允许,妊娠的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足,如确需服用,须停止哺乳。
【儿童用药】 由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验,建议幼儿和小儿不使用本品。
【老年患者用药】 高龄患者用本品应酌减。
【贮 藏】 遮光,密封。
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