礼来公司(NYSE:LLY)今天宣布,其abemaciclib的MONARCH2试验达到了无进展生存期(PFS)主要终点。Abemaciclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和CDK6抑制剂。该III期研究评价了Abemaciclib与氟维司群联用治疗既往接受内分泌疗法后病情复发或进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌女性患者。结果表明,与安慰剂加氟维司群的对照组相比,abemaciclib加氟维司群在统计学上显著提高PFS。详细的有效性和安全性结果将在即将召开的医学会议上公布。
“我们对第一个针对abemaciclib的3期研究的结果感到兴奋,这些数据是我们将abemaciclib用于晚期乳腺癌患者的一个重要里程碑,我们期待着与监管机构的即将进行的对话,”Lilly肿瘤部全球发展和医疗事务高级副总裁LeviGarraway表示,“这是Lilly致力于为癌症患者提供突破性治疗和改善性结果的另一个事例。
该全球III期双盲研究旨在评估abemaciclib与氟维司群联合用于晚期(局部复发性或转移性)乳腺癌患者的疗效和安全性。669例意向性治疗患者被随机分组,在接受规定剂量的氟维司群的基础上,接受abemaciclib或安慰剂治疗,每日两次,连续给药,直至疾病进展。参与研究的患者在辅助或新辅助治疗中接受内分泌治疗,或在接受一线内分泌治疗转移性疾病时,在12个月内经历疾病进展。在转移性疾病中接受化疗的患者不参与此研究。
试验中观察到的最常见的不良事件是腹泻,中性粒细胞减少,恶心和疲劳,并且与先前对abemaciclib的研究一致。
礼来公司计划在2017年第二季度基于MONARCH1研究提交单药abemaciclib的新药申请(NDA),用于治疗多次先前治疗(包括内分泌治疗和一到两种化疗)后疾病进展的难治性转移性乳腺癌患者。Lilly计划在今年第三季度提交基于MONARCH2的另一项申请。
随着MONARCH1和MONARCH2结果公布,礼来目前有更多的试验评估abemaciclib在乳腺癌中的疗效。MONARCH3是一项abemaciclib在HR+,HER2-晚期乳腺癌患者中与非甾体芳香酶抑制剂联合应用的III期试验。此外,正在进行的一项II期MONARCH试验为:monarcHER,即在具有HR+,HER2+局部晚期或转移性乳腺癌妇女中评价abemaciclib加曲妥珠单抗(使用或不使用氟维司群)的疗效。在每一项研究中,abemaciclib均按照连续给药方案给药。
结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
健客价: ¥208适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1601. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥138利格列汀片是一种二肽肽酶-4(DPP-4)抑制剂适用作为2型糖尿病成年中膳食和运动的辅助治疗改善血糖控制。
健客价: ¥679供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。
健客价: ¥1557供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
健客价: ¥399供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
健客价: ¥488供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。
健客价: ¥843供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。
健客价: ¥1085.7供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。
健客价: ¥1500供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。
健客价: ¥1057.2供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。
健客价: ¥1057.2尚不明确。
健客价: ¥16800用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥1241、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。(肾炎种类很多,根据最初发病原因可分为原发性肾小球肾炎与继发性肾小球肾炎。按照时间来划分,则分为急性肾炎与慢性肾炎,又称为慢性肾小球肾炎。急性肾炎、慢性肾炎、肾病综合症、肾炎等是原发性肾炎;紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等称为继发性肾炎。)
健客价: ¥579适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677用于益气健脾,理气化痰,活血祛瘀合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌胃肠癌,乳腺癌,中医脾虚痰瘀证所致的气短,面色晄白,胸痛,纳谷少馨,胸胁胀满等症状 的作用,可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时,在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。
健客价: ¥2241、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。(肾炎种类很多,根据最初发病原因可分为原发性肾小球肾炎与继发性肾小球肾炎。按照时间来划分,则分为急性肾炎与慢性肾炎,又称为慢性肾小球肾炎。急性肾炎、慢性肾炎、肾病综合症、肾炎等是原发性肾炎;紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等称为继发性肾炎。)
健客价: ¥145该产品适用于避孕和有助于防止性传播疾病。
健客价: ¥22.9用于测量人体体温。
健客价: ¥29.9适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1600疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥35.61