海正收获达沙替尼、缬沙坦片等8张临床批件

　　海正药业11月21日公告称，已收到CFDA核准签发的缬沙坦片、缬沙坦胶囊、利福平异烟肼片、乙胺吡嗪利福异烟片II和达沙替尼片的《药物临床试验批件》。具体信息如下：

　　缬沙坦片适用于原发性高血压的治疗，具有良好的降血脂作用。原研药由瑞士诺华公司开发，于1996年12月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准，1997年在美国上市。2015年全球市场销售额约为30.67亿美元，中国市场的销售额约为1.08亿美元（数据来源IMS）。

　　海正于2014年12月3日向国家食药监总局提交了缬沙坦片临床注册申请，截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用200万元人民币左右。

　　缬沙坦胶囊具有良好的降血脂作用，原研药由瑞士诺华公司开发，于1996年12月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准，1997年在美国上市。2015年全球销售额约为2.53亿美元，中国市场的销售额约为2.11亿美元（数据来源IMS）。

　　海正于2014年10月22日向国家食药监总局提交了缬沙坦胶囊临床注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用210万元人民币左右。

　　利福平异烟肼片为抗结核类药品，2015年全球销售额约为3，497.90万美元，中国市场的销售额约为7.08万美元（数据来源IMS）。

　　海正于2014年9月30日向国家食药监总局提交了利福平异烟肼片临床注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用170万元人民币左右。

　　乙胺吡嗪利福异烟片II为抗结核类药品。2015年全球市场销售额约为5，400.39万美元，中国市场的销售额约为1，215美元（数据来源IMS）。

　　海正于2014年12月30日向国家食药监总局提交了乙胺吡嗪利福异烟片II的临床注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用250万元人民币左右。

　　达沙替尼片是一种抗癌类药品，适用于白血病的治疗。2015年全球销售额约为16.44亿美元，中国市场的销售额约为489.58万美元（数据来源IMS）。

　　海正于2015年11月18日向国家食药监总局提交了达沙替尼片临床注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用550万元人民币左右。