今天丹麦生物技术公司Lundbeck的阿尔茨海默病药物,5HT6拮抗剂idalopirdine,在第一个三期临床彻底失败。在这个叫做STARSHINE的试验中,idalopirdine在标准疗法多奈哌齐背景上未能改善轻中度阿尔茨海默患者的认知功能,并错过试验的二级终点。正在进行的另外两个三期临床试验STARBEAM和STARBRIGHT将继续进行。Lundbeck股票下滑13%。但今天大家议论却是另一家开发5HT6拮抗剂的企业Axovant,其股票同样下滑13%。
阿尔茨海默是现在威胁人类健康最重要的疾病之一,但因为对这个疾病了解有限,所以新药开发举步维艰。据统计AD药物研发失败率高达99.6%,消耗了制药界大量研发投入。最近一个失败的例子是TauRx的氢化甲基蓝LTMX。
今天Lundbeck的失败引发投资者对另一个企业Axovant的再度关注。Axovant以500万美元从葛兰素收购一个5HT6拮抗剂intepirdine,在去年生物技术高峰时IPO,以3.15亿美元创生物技术IPO募资记录,市值一度达到32亿美元。尽管辉瑞和Lundbeck同样药物先后失败,Axovant依然有15亿美元市值。Axovant今天发表评论称idalopirdine失败在预料之中因为三期的剂量和频率比二期有所降低。并预言idalopirdine失败后intepirdine会成为第一个上市的5HT6拮抗剂。
但多数人认为intepirdine会重蹈其它5HT6拮抗剂覆辙。葛兰素在转让intepirdine之前做过十几个临床试验,其中包括4个二期临床。作为单方intepirdine没有任何作用,但在一个与多奈哌齐联用的试验中确实显示改善认知和生活功能改善,但由于没有达到试验的第三个一级终点(CDR-SB)所以也算作失败。
Axovant创始人Ramaswamy只有30岁,以前是个对冲基金管理人。此人或者有超过葛兰素的眼力,或者有Bancel(ModernaCEO)的过人煽动力,能把一个500万美元买来的产品一直维持在15亿美元估值以上。当然阿尔茨海默的巨大市场潜力也对这样的泡沫起到一定推动作用,去年百健主要依靠淀粉状蛋白抗体aducanumab的一个一期临床数据三个月市值增加370亿美元。不过从制药业整体看这种市场潜力很大但成功机会很低的项目会抬高新药平均成本,和日益严峻的限价压力形成更严重冲突。
正确使用下,有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
健客价: ¥7.9适用于避孕和有助于防止性传播疾病。
健客价: ¥3.5正确使用下,有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
健客价: ¥21.9用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。
健客价: ¥8380正确使用下,有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
健客价: ¥6.2轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
健客价: ¥143用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
健客价: ¥120有较理想抑制排斥反应疗效和药物耐受性,提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性,减少因药物副作用而导致的移植物功能丧失。可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
健客价: ¥900用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。
健客价: ¥48内分泌系统疾病 :泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 非催乳素依赖性不育症 :多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如 :氯底酚胺)治疗无排卵症。 高泌乳素瘤 :垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗,在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行;术后可用于降低
健客价: ¥142.5用于抑郁症的治疗。
健客价: ¥76治疗原发性高血压。 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
健客价: ¥58适用于银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。
健客价: ¥280适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗,以预防病情加重。
健客价: ¥159本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
健客价: ¥188本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
健客价: ¥115本品适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
健客价: ¥70用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
健客价: ¥348被证实的适应症: 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 其他可能适用于:因感染,退行性病变,外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。
健客价: ¥96本品为支气管扩张剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
健客价: ¥410适用于银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。
健客价: ¥828本配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
健客价: ¥185用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
健客价: ¥34适用于银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。
健客价: ¥280