2016年3月7日,加拿大卫生部发布了一项安全性回顾结果,提示与伊马替尼长期治疗相关的肾功能减退风险。这项安全性回顾是根据一篇新发表的医学文献启动的。
伊马替尼是一种化疗(抗肿瘤)药,属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。主要用于治疗慢性粒细胞白血病(CML),也可用于其他血液癌症或实体肿瘤。对成年CML患者的标准起始剂量为400mg/d;对晚期CML患者,起始剂量为600mg/d。
长期使用伊马替尼治疗期间的肾功能减退意味着肾功能随时间进展出现进行性减退。多数人会随着年龄增长自然发生肾功能逐渐减退,或由其他医学状况(如糖尿病或高血压)导致肾功能逐渐减退。肾功能进行性减退可能导致慢性肾病、肾脏损害或重度肾脏损害(肾功能衰竭)。相反,急性肾功能衰竭是突然和迅速发生的,这是很多抗肿瘤药物的一种已知风险。当前,加拿大的伊马替尼处方信息中已警告存在急性肾功能衰竭和肿瘤溶解综合征的潜在风险。
加拿大卫生部收到30份与伊马替尼相关的肾功能减退或异常报告,生产商在全球范围内发现另外63份与伊马替尼相关的肾功能减退报告。在这些病例报告中发现了有限的因果关系证据,另外,有些患者存在可解释肾脏损害原因的某些风险因素,或因信息不充分而无法评估因果关联。
另有来自6项临床试验的信息提示,接受伊马替尼长期治疗的患者逐渐丧失肾功能的速度可能较正常情况更快,其中治疗第一年的减退幅度最大。
随着时间进展,与伊马替尼治疗相关的肾功能逐渐减退可能导致肾病发生或已有肾病加重。
加拿大卫生部安全性回顾的结论表明,目前有充分证据说明伊马替尼长期治疗与肾功能减退之间可能存在因果关联。
为了降低这种风险,加拿大卫生部正在与格列卫的生产商合作,在加拿大产品手册中纳入关于肾功能减退的补充安全性信息。内容包括“格列卫长期治疗可能导致肾功能减退。临床研究中显示,接受伊马替尼治疗的患者随治疗时间延长,估计肾小球滤过率(eGFR)降低,应在开始治疗之前监测肾功能,并在治疗开始后定期监测。”
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。其他详见说明书。
健客价: ¥1180用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。(详见内包装说明书)。
健客价: ¥1885用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
健客价: ¥380补肾壮阳。用于肾虚阳痿,滑精早泄、肾功能减退。
健客价: ¥19绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。
健客价: ¥68高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥33高血压.冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥30高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥319高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
健客价: ¥20.6高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥20高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥32用于原发性高血压心绞痛治疗。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
健客价: ¥179补肾壮阳,用于肾虚阳痿,滑精早泄,性功能减退。
健客价: ¥20补肾壮阳。用于肾虚阳萎,滑精早泄,性功能减退。
健客价: ¥35补肾壮阳。用于肾虚阳萎,滑精早泄,性功能减退。
健客价: ¥35用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。
健客价: ¥50补肾壮阳。用于肾虚阳痿,滑精早泄、性功能减退。
健客价: ¥85适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢
健客价: ¥36(1)佝偻病和软骨病。(2)肾性骨病。(3)骨质疏松症。(4)甲状旁腺功能减退症。
健客价: ¥39佝偻病和软骨病,肾性骨病,骨质疏松症,甲状旁腺功能减退症。
健客价: ¥32.5骨质疏松,肾性骨病,低钙血症,甲状旁腺功能减退症,佝偻病。
健客价: ¥40养阴生津.止渴除烦,益气和中。用于治疗因胰岛功能减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱,血糖升高之糖尿病(亦称消渴症),肺胃肾阴亏损,热病后期。
健客价: ¥30养阴生津,止渴除烦,益气中和。用于治疗因胰岛功能减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱,血糖升高之糖尿病(亦称消渴症),肺胃肾阴亏损,热病后期。
健客价: ¥276补肾壮阳。用于肾虚阳萎,滑精早泄,性功能减退。
健客价: ¥85