左甲状腺素钠片(雷替斯)

- 通用名称:
-
左甲状腺素钠片
- 产品编号:
- A14202221025
- 批准文号:
- H20160235(原H20110178) (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 左甲状腺素钠片(雷替斯) |
主要原料 | 本品主要成分为左甲状腺素钠。 |
主要作用 | 各种缺乏甲状腺激素原因的甲状腺功能低减的替代治疗;预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发;治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿;抗甲状腺药物治疗甲亢后,甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用;甲状腺癌手术后,防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素;甲状腺功能抑制试验。 |
产品规格 | 100s(50μg) |
用法用量 | 通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量,根据不同的疾病给以不同的剂量。指导剂量为(详见表1),详见说明书。儿童甲状腺功能低下(先天或后天甲状腺功能低减)的代替治疗(详见表2),详见说明书。 |
生产企业 | Berlin-Chemie AG |
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【药品名称】
通用名称:左甲状腺素钠片
商品名称:左甲状腺素钠片(雷替斯)
英文名称:Levothyroxine Sodium Tablets
拼音全码:ZuoJiaZhuangXianSuNaPian
【主要成份】 本品主要成分为左甲状腺素钠。
【性 状】 本品为类白色至微黄色圆形片。一面有刻痕,另一面刻有“50”或“100”字样。
【适应症/功能主治】 各种缺乏甲状腺激素原因的甲状腺功能低减的替代治疗;预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发;治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿;抗甲状腺药物治疗甲亢后,甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用;甲状腺癌手术后,防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素;甲状腺功能抑制试验。
【规格型号】 100s(50μg)
【用法用量】 通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量,根据不同的疾病给以不同的剂量。指导剂量为(详见表1),详见说明书。儿童甲状腺功能低下(先天或后天甲状腺功能低减)的代替治疗(详见表2),详见说明书。
【不良反应】 剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。
【禁 忌】 患有非甲状腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用,对本药过敏者禁用。
【注意事项】 详见说明书。
【儿童用药】 新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表: 建议使用剂量(每天)或遵医嘱: 年龄 每日量(mg)按体重(mg/kg) 0~6个月 25~50微克 (8~10微克/千克体重) 7~12个月 50~70微克 (6~8微克/千克体重) 2~5周岁 75~100微克 (5~6微克/千克体重) 6~12周岁 100~150微克 (4~5微克/千克体重) 12岁以上 150~200微克 (2~3微克/千克体重) 用药后2~4周增加一个剂量(12.5μg~25μg),至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。
【老年患者用药】 对老年病人应用左甲状腺素钠片在剂量上必须十分慎重,应从小剂量开始,剂量增加的间隔要长些,即缓慢增加服用剂量,且应定期监测血甲状腺素水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎 儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。
【药物相互作用】 1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用。 2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平; 3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白 中置换出来。 4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量。 5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用。 6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用。 7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加本品用量。
【药物过量】 剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。
【药理毒理】 1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用。 2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平。 3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来。 4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量。 5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用。 6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增加三环抗抑郁药的反应。 7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加左甲状腺素钠用量。
【药代动力学】 经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明,甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天,组织 中为0.4天,停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%,绝大部分与血浆蛋白结合, 约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。
【贮 藏】 密闭,阴凉干燥处。
【包 装】 100片/盒
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 H20160235(原H20110178)
【生产企业】 Berlin-Chemie AG
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