对于采用钙和维生素D标准治疗但慢性甲状旁腺功能减退症不能得到充分控制的患者,欧洲药品管理局(EMA)医药产品委员会(CHMP)批准欧盟国家可以选择重组人甲状旁腺激素(Natpar)治疗。
这也是欧盟针对这一罕见病批准的首个甲状旁腺激素替代疗法。
甲状旁腺功能减退症表现为颈部甲状旁腺生成甲状旁腺激素较少,大多数情况是由手术过程中损伤甲状旁腺导致,而自身免疫性疾病或先天性疾病导致的腺体损伤较少。甲状旁腺功能减退症会使血钙较少、磷酸盐过多从而影响神经和肌肉的正常功能,可引起刺痛感、肌肉痉挛甚至癫痫发作和心律紊乱症状。
长远来看,甲状旁腺功能减退症控制不佳会增加骨折和骨钙沉积风险,特别是肾、脑、眼部晶状体部位。
Natpar是一种每日一次的激素注射剂,成分与人甲状旁腺激素相同。在一定程度上代替甲状旁腺功能减退症患者缺少的激素,从而可以帮助接受钙和维生素D标准治疗但疾病控制不佳患者体内钙和磷酸盐水平的恢复。目前,这类患者尚无治疗方案可选。
2015年1月美国食品药品管理局批准相同产品Natpara上市。
制造商必须进行上市后研究
EMA指出,为评估Natpar的安全性和有效性,临床试验中研究人员将124例参与者随机分配至Natpar或安慰剂组并联合钙和维生素D标准治疗。
试验旨在确定Natpar是否可以帮助减少参与者钙或维生素D服用剂量。参与者同时保持可接受的钙和磷酸盐水平。
结果显示,在保持可接受钙和磷酸盐水平的同时,54.8%接受Natpar治疗的参与者钙或维生素D服用剂量减少量超过50%,而安慰剂组这一比例为2.5%。
医药产品委员会表示,制造商需要开展一项26周的临床试验进一步评估该药物的安全性和有效性、确认治疗方案并评估药物对疾病症状和患者生活质量的影响。研究还将探究治疗期间钙和磷酸盐在体内的处理过程。
本品用于神经衰弱、子宫发育不良、不孕等症。亦可增强机体免疫力。
健客价: ¥82本品用于神经衰弱、子宫发育不良、不孕等症。亦可增强机体免疫力。
健客价: ¥45本品是含有膳食纤维的特殊全营养液体制剂,主要适用于糖尿病患者。
健客价: ¥130本品适用于有部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求,并且需要控制血糖水平的患者,主要适用人群为糖尿病患者。
健客价: ¥146本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够 数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。 主要用于:1.代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一 大手术后的恢复期3.营养不良病人的手术前喂养4.肠道准备本品能用于糖尿病病人。
健客价: ¥44本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。
健客价: ¥49能全力适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量的常规食物,以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。
健客价: ¥75免疫调节。
健客价: ¥548预解痘毒、痘疮黑陷(乃心热血凝所致)、锓风目泪(乃心肾虚热所致)。
健客价: ¥525高效渗透深层杀菌。用于扁平疣、尖锐湿疣、带状疱疹、生殖器疱疹及其他疱疹局部外搽杀灭白色念珠菌(真菌、霉菌)、金葡萄(化脓菌)、大肠杆菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客价: ¥23本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够 数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。 主要用于: 代 1. 谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一 大手术后的恢复期3.营养不良病人的手术前喂养4.肠道准备本品能用于糖尿病病人。
健客价: ¥1001、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2、胃溃疡。
健客价: ¥30消肿止痛。用于骨性关节炎所致的关节疼痛、肿胀、活动受限等症。
健客价: ¥59健胃散寒,除痰,破痞瘤,养荣强壮。用于单一型培根病、胃痞瘤,胃溃疡引起的消化不良,胃脘胀痛、胸烧,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客价: ¥75活血化瘀,祛风除湿,消肿止痛。用于风湿性关节炎,腰肌劳损,骨折及软组织损伤。
健客价: ¥26可作为全营养支持或部分营养补充,适用于成人及四岁或四岁以上的儿童.可口服或管饲.
健客价: ¥62驱虫消积,行气利水。
健客价: ¥16.44本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够 数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。 主要用于:1.代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一 大手术后的恢复期3.营养不良病人的手术前喂养4.肠道准备本品能用于糖尿病病人。
健客价: ¥64用于咯血,吐血,外伤出血,疮疡肿毒,皮肤皲裂。
健客价: ¥897散风清热,降气化痰。用于风热咳嗽痰多,痰热喘满,咯痰黄稠。
健客价: ¥31.2祛风湿;温中祛寒;止痛;杀虫。主风湿麻木;关节痛;麻风;胃痛及感冒;流感发烧;肠道寄生虫。
健客价: ¥8补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。
健客价: ¥14清热化痰,除烦,止呕。用于痰热咳嗽,胆火挟痰,惊悸不宁,心烦失眠,中风痰迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。
健客价: ¥6.4有疏肝破气,消积化滞的功效。用于胸胁胀痛,疝气疼痛,乳癖,乳痈,食积气滞,脘腹胀痛。
健客价: ¥24