默克辉瑞启动全球首个卵巢癌免疫组合疗法III期临床

　　昨日，默克和辉瑞公司宣布启动了一项名为JAVELINOvarian100的III期研究。该临床试验旨在评估avelumab与铂类化疗组合的安全性和有效性，针对未经治疗的局部晚期或转移性（III或IV期）上皮性卵巢癌患者。JAVELINOvarian100是第一例评估免疫检查点抑制剂结合标准方案来一线治疗卵巢癌这类重大疾病的III期研究。

　　卵巢癌是全球范围致死率最高的妇科癌症。每年，全世界近二十五万妇女被诊断患有卵巢癌，其中欧洲和北美洲女性的发病率最高。现在的传统治疗方案是铂类化疗，如果6个月后病情恶化，往往是产生了耐药性，很难进一步治疗。

　　这一难题，医疗科研人员开始考虑新的策略。PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御并进攻癌症。该治疗手段通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期。Avelumab是一种在研完全人源抗PD-L1的IgG1单克隆抗体，具有双重作用机制，可以使免疫系统发现并攻击肿瘤细胞。首先，avelumab通过结合肿瘤细胞表面的PD-L1配体，使它们暴露到抗肿瘤反应环境里，被T细胞识别并加以清除。Avelumab也被认为有助于抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），促使自然杀伤（NK）细胞发现并攻击肿瘤。默克和辉瑞合作的JAVELINOvarian100是一个开放式、国际化、多中心、随机的III期临床试验，将招募约950例患者评估avelumab与铂类化疗组合来治疗卵巢癌的安全性和有效性。

　　默克公司生物制药方面的全球临床开发部门负责人AliseReicin博士说道：“在早期进行的研究里，avelumab显示出了针对复发性或难治性卵巢癌令人鼓舞的响应率。从历史上看，卵巢癌被普遍认为是一种难治疾病且存活率极低。我们希望avelumab可以改变该病患的现状，提高目前的五年存活率。”

　　辉瑞公司全球产品开发部门的早期研发、转化及免疫肿瘤学、肿瘤科的负责人ChrisBoshoff博士也说道：“卵巢癌患者需要更多的治疗方案。我们认为avelumab加上含铂化疗会具有协同效益。我们期待着看到这些临床试验的积极结果，早日攻克这个难以治疗的癌症类型。”

　　默克和辉瑞的全球性战略联盟使得双方企业能够从彼此的长处和能力中受益，并进一步探索avelumab的治疗潜力。我们衷心祝愿研究人员充分利用单药治疗以及组合方案，努力寻找新的方法来治疗众多癌症种类。