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肥胖患者经药物治疗后达到体重减轻≥15%

2018-11-27 来源: 诺和诺德医学资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:这项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验是SEMA联合饮食和运动咨询治疗非糖尿病肥胖成人的研究。受试者每日一次自行皮下注射SEMA(0.05,0.1,0.2,0.3或0.4mg)或安慰剂;

背景和目的

Semaglutide(SEMA)是一种胰高糖素样肽1受体激动剂,最近被批准用于治疗2型糖尿病,目前正在进行减重作用的研究。最近的一项2期试验显示,与安慰剂相比,SEMA0.05~0.4mg每日一次能带来显著的、剂量依赖性的减重效果。本项事后分析分别按治疗组以及是否完成治疗分组,评估了上述2期试验中达到体重减轻≥15%或≥20%目标的受试者比例。

材料与方法

这项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验是SEMA联合饮食和运动咨询治疗非糖尿病肥胖成人的研究。受试者每日一次自行皮下注射SEMA(0.05,0.1,0.2,0.3或0.4mg)或安慰剂;初始剂量为0.05mg,每4周增加至下一剂量,直到达到目标剂量。总体治疗时间(包括≤16周的剂量调整期)为52周。对因任何原因终止治疗的患者不再进行之后的随访,但鼓励其在第52周时返回并接受未完成治疗的效果评估。在第52周时评估接受及不再接受SEMA或安慰剂治疗的患者达到体重自基线下降≥15%或≥20%目标的比例。

结果

随机纳入649名受试者(男性占35%)。各剂量组平均年龄为44~48岁(总体范围18~77);平均体重111-114kg(73~244),平均BMI39~40kg/m2(30~80)。有600名受试者(92%)提供了第52周的数据;其中治疗中的受试者为525名,终止治疗的为75名。减重效果与剂量相关,且在剂量为0.2~0.4mg/天时达到两个减重目标的受试者比例高;总体上,SEMA组中受试者体重较基线下降≥15%和20%的比例分别为32~42%和14~29%,安慰剂组为6%和2%。几乎所有SEMA各剂量组体重达标者(97~100%)在第52周时仍在用SEMA治疗。完成全部52周治疗的受试者中,SEMA0.2~0.4mg/day组中体重减轻≥15%的比例为33~50%,体重减轻≥20%的比例为15~35%(图)。

结论

在此项2期试验中,在52周内以SEMA0.2~0.4mg/天完成治疗的受试者中有较高比例体重自基线下降至少15%。在接受0.4mg/天治疗的受试者中,有半数体重自基线下降≥15%,有35%下降≥20%。

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