此前,包括来得时登记研究在内的众多研究均证实,预混胰岛素治疗控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者转为以甘精胰岛素为基础的治疗方案后,血糖控制和患者治疗满意度均显著改善,且低血糖风险降低。2017年6月16日,DiabetesTherapy杂志发表了来得时登记研究的亚组分析结果,探讨了从预混胰岛素转为甘精胰岛素联合口服降糖药(OAD)治疗并获益的T2DM患者特征,从而指导临床用药方案。
来得时登记研究是一项由杨文英教授牵头,在中国53家医院开展的登记研究,旨在评估中国T2DM患者由预混胰岛素转为甘精胰岛素联合OAD治疗的疗效与安全性。本研究对其改良意向性治疗(mITT)人群进行亚组分析,共纳入1,847例T2DM患者,平均HbA1c为7.8%,其中28.6%的患者HbA1c<7.0%,平均空腹血糖(FPG)为8.1mmol/L。根据终点HbA1c达标情况、改善情况进行分组,比较其基线特征差异,并通过Logistic回归分析识别研究终点时HbA1c达标(HbA1c<7.0%)的患者特征。
更年轻、糖尿病病程更短、基线HbA1c和FPG更低的T2DM患者,转为甘精胰岛素联合OAD治疗后更易实现HbA1c达标
根据终点HbA1c<7.0%或≥7.0%进行分组,两组患者比例分别为55.2%、44.8%。与终点HbA1c≥7.0%的患者相比,终点HbA1c<7.0%的患者更年轻、基线体重指数(BMI)更低、糖尿病病程更短、基线HbA1c与FPG更低、存在糖尿病并发症或合并症的比例更低、女性所占比例更低、转换前的预混胰岛素剂量更低,且基线时仅使用一种OAD的比例更高。
终点HbA1c<7.0%或≥7.0%的患者基线特征
Logistic回归分析显示,年龄、基线FPG、基线HbA1c、终点甘精胰岛素剂量、终点时OAD数量以及糖尿病病程均与患者实现HbA1c<7.0%呈负相关(均P<0.05)。
各因素与实现HbA1c<7.0%的相关性
此外,终点HbA1c<7.0%与≥7.0%的患者在研究期间发生低血糖的患者比例分别为16.4%和15.7%,组间无统计学差异(P=0.6889)。
终点HbA1c未达标的患者中,3/4患者亦未能实现终点FPG达标
终点HbA1c未达标(HbA1c≥7.0%)的患者中,约3/4的患者亦未能实现终点FPG≤6.1mmol/L。FPG≤6.1mmol/L和>6.1mmol/L的患者比例分别为25.5%、74.5%。
分析发现,与终点FPG未达标的患者相比,终点FPG达标的患者下列指标均显著更低:终点HbA1c、基线/终点FPG、基线/终点餐后2h血糖(2hPPG)、BMI、终点甘精胰岛素剂量以及基线预混胰岛素剂量。
终点HbA1c≥7.0%的患者中,终点FPG≤6.1或>6.1mmol/L患者的特征
由此可见,更年轻、糖尿病病程更短、基线HbA1c和FPG更低、转换前预混胰岛素剂量更低的T2DM患者,转为甘精胰岛素联合OAD治疗后更易实现HbA1c达标。此外,血糖控制不佳且基线HbA1c较高的患者在转换治疗后更有可能获得HbA1c改善。
本研究发现,空腹血糖是HbA1c的重要影响因素。终点HbA1c未达标的患者中,有3/4患者未能实现FPG达标,而积极调整甘精胰岛素剂量实现FPG达标,对实现HbA1c达标至关重要。HbA1c和FPG未达标患者终点时胰岛素平均剂量为0.26±0.09U/kg/d,比其他研究中实现良好血糖控制并维持较低低血糖风险所需的剂量(0.4-0.5U/kg/d)低约40%。另外本研究中HbA1c≥7.0%组与HbA1c<7.0%组的低血糖发生率无显著差异,这表明在终点FPG和HbA1c未达标的患者中,进一步调整甘精胰岛素的剂量不会增加低血糖风险,且能够提高实现FPG达标的可能性,从而实现HbA1c达标.
来得时登记研究是一项由杨文英教授牵头,于2010年9月~2012年6月期间在中国53家医院开展的为期16周的开放、前瞻性、观察性多中心研究,旨在评估中国T2DM患者由预混胰岛素转为甘精胰岛素联合OAD治疗的疗效与安全性。研究共纳入2,013例预混胰岛素±OAD治疗至少3个月,HbA1c≤10.0%的T2DM患者,之后转为甘精胰岛素联合OAD治疗16周。甘精胰岛素起始剂量为患者之前预混胰岛素中中效胰岛素剂量的60%(基线HbA1c≤8.0%的患者)或80%(基线HbA1c>8.0%的患者);剂量调整方法与Treat-to-Target研究一致,根据FPG水平每3天调整一次甘精胰岛素剂量,FPG在5.5-6.6、6.7-7.7、7.8-9.9及≥10.0mmol/L时,分别增加2、4、6、8U,直到实现FPG<5.6mmol/L。OAD的类型与剂量由医生根据说明书或临床实践标准酌情调整。研究结果证实由预混胰岛素转为甘精胰岛素联合OAD治疗,可显著改善患者的血糖控制及治疗满意度,且低血糖发生率较低。
1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥321.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
健客价: ¥5.5用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥2.4单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客价: ¥33用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥51用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥11当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
健客价: ¥9.9抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,可降低II型糖尿病胰岛素抗性,通过增加胰岛素受体的敏感性而降低血糖。
健客价: ¥201.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
健客价: ¥10.8用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病,NIDDM)的口服药物,应与饮食控制和体育锻炼联用。本品可单用,也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
健客价: ¥10适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品克单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
健客价: ¥6.8用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥5.9本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施
健客价: ¥60用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥61滋阴补肾,健脾生津。用于非胰岛素依赖型糖尿病。
健客价: ¥9.9用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
健客价: ¥16适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
健客价: ¥7当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
健客价: ¥751.用于单纯饮食控制不满意的2型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的的2型糖尿病人有效。
健客价: ¥12适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染创伤、酮症酸中毒等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
健客价: ¥201.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素的用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥8对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类
健客价: ¥21本品适用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或用单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍、磺酰脲类药物或胰岛素联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,如果本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均
健客价: ¥30适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b 细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)。
健客价: ¥14.9