基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗被认为是一种有效的降糖选择,它通过长效基础胰岛素来控制空腹血糖(FBG),餐时胰岛素来控制餐后血糖(PBG)。2017年3月DiabetesTherapy杂志发表了一项开放式单臂研究,对优化基础胰岛素剂量,再于主餐前添加一针餐时胰岛素治疗方案的疗效和安全性进行评估。
2型糖尿病是慢性进展性疾病,随病程延长,常难以实现血糖控制。基础胰岛素联合口服降糖药(OAD)治疗,并积极调整胰岛素剂量被证明是有效且安全性较好的治疗选择。但此方案治疗患者血糖仍控制不佳后,选择哪种治疗方案来进一步加强血糖控制是临床常面临的问题。基础胰岛素+1针餐时胰岛素(基础-追加)治疗可模拟生理胰岛素分泌模式,被认为是基础胰岛素后强化治疗的合适选择。
该研究于天津医科大学开展,目的在于评估使用基础胰岛素联合OAD治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者,先优化基础胰岛素剂量,再于主餐前添加一针餐时胰岛素治疗的疗效和安全性。
研究设计
基础胰岛素剂量优化可显著改善血糖控制
与基线相比,甘精胰岛素剂量优化治疗12周后(由0.22IU/kg·d增加至0.36IU/kg·d,P<0.001),患者的HbA1c、FBG、和PBG均显著下降。
12周后HbA1c、FBG、PBG变化
120例患者中,在第12周时,共110例患者实现FBG≤6.5mmol/L,其中44例患者实现FBG≤6.5mmol/L且HbA1c<7%结束观察。66例患者FBG≤6.5mmol/L但HbA1c>7%,除去3例患者退出研究其余患者进入阶段二。
主餐前添加一针餐时胰岛素治疗可进一步改善血糖
患者充分优化基础胰岛素剂量,添加餐时胰岛素再进行治疗24周后,65.1%的患者HbA1c达标(HbA1c<7%),HbA1c、PBG显著改善。
36周后HbA1c、PBG变化
主餐前添加一针餐时胰岛素治疗的安全性较好
添加餐时胰岛素治疗24周后,患者治疗前后的低血糖风险无显著差异(1.7%vs.2.5%;P=1.000)。无严重低血糖或严重不良反应事件发生。体重仅轻微增加但未达统计学意义(73.19vs.73.28kg;P=0.379)。
总之,对于基础胰岛素联合OAD治疗血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者,先根据FPG优化基础胰岛素剂量,若HbA1c仍未达标再添加餐时胰岛素治疗,可能是进一步强化血糖控制的有效且安全性较好的治疗选择。未来有待大规模、多中心、随机对照试验就此结果进行验证。
本研究发现基础胰岛素联合OAD治疗控制不佳的患者中,充分优化基础胰岛素剂量可帮助进一步改善血糖控制,这与先前研究结果一致。40%的患者通过优化基础胰岛素剂量实现了HbA1c≤7%,充分证明了剂量优化的重要性。但亚洲2型糖尿病患者多数起始基础胰岛素并剂量优化的现状不佳,存在的影响因素有对低血糖的恐惧,注射焦虑、担心体重增加、缺乏患者教育、医学资源有限、医学保健系统不完善。针对这些因素进行综合管理或可帮助改善基础胰岛素治疗现状。
先前有研究表明,基础胰岛素联合OAD控制不佳的患者直接于早餐/主餐前添加一针餐时胰岛素治疗24周后HbA1c平均降幅为0.4%,而本研究的HbA1c达到了0.89%。除了本研究中优化基础胰岛素剂量带来的血糖获益,其他可能的原因还包括本研究饮食运动的综合管理较为严格,中国人群习惯于主餐中吃的较多,以及餐时胰岛素根据进餐量进行了调整。
1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
健客价: ¥5.5用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥2.4用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥51单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客价: ¥33用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥11当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
健客价: ¥9.91.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
健客价: ¥10.8用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥61适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品克单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
健客价: ¥6.8用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥5.9抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,可降低II型糖尿病胰岛素抗性,通过增加胰岛素受体的敏感性而降低血糖。
健客价: ¥20滋阴补肾,健脾生津。用于非胰岛素依赖型糖尿病。
健客价: ¥9.9用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
健客价: ¥16用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病,NIDDM)的口服药物,应与饮食控制和体育锻炼联用。本品可单用,也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
健客价: ¥101.用于单纯饮食控制不满意的2型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的的2型糖尿病人有效。
健客价: ¥12适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
健客价: ¥7当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
健客价: ¥75适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染创伤、酮症酸中毒等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
健客价: ¥201)本品优选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2)对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3)本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥181.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素的用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥8适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b 细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)。
健客价: ¥14.9滋阴补肾,健脾生津。用于非胰岛素依赖型糖尿病。
健客价: ¥11.9用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥6用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥6