您的位置:健客网 > 糖尿病频道 > 糖尿病关注 > 相关新闻 > NEJM:唑来膦酸可降低男性骨质疏松患者骨折风险

NEJM:唑来膦酸可降低男性骨质疏松患者骨折风险

2018-01-24 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:一项发表在《新英格兰医学杂志》的研究显示,与接受安慰剂治疗相比,接受唑来膦酸治疗的男性骨质疏松患者新发椎骨骨折风险降低67%(相对风险0.33,95%可信区间0.16~0.70,P=0.002)。

   一项发表在《新英格兰医学杂志》的研究显示,与接受安慰剂治疗相比,接受唑来膦酸治疗的男性骨质疏松患者新发椎骨骨折风险降低67%(相对风险0.33,95%可信区间0.16~0.70,P=0.002)。

 
  医学博士,理学博士,比利时天主教勒芬大学老年学和老年病学系主任和同事进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照试验,共纳入1199名男性患者,以确定唑来膦酸预防男性骨质疏松患者椎骨骨折的效果。
 
  作者们写到,我们这项前瞻性研究评估的主要终点是男性骨质疏松患者的骨折,结果显示,在2年期间,每年输注一次唑来膦酸(剂量为5mg)与新发椎骨骨折风险显著下降相关。
 
  既往纳入男性骨质疏松患者的研究主要关注骨矿物质密度和骨周转标志物的替代转归,但缺少评估抗骨折效果的双盲、随机研究数据。
 
  在该研究中,有原发性或性腺功能减退症相关骨质疏松的50~85岁男性患者被随机分配,在基线和12个月时接受静脉输注唑来膦酸(5mg)或安慰剂治疗,并且每日接受钙和维生素D治疗。治疗组有553名男性患者,而安慰剂组有574名男性患者。治疗组52名(8.8%)和安慰剂组53名男性患者(8.7%)仅接受了第一次输注。
 
  在24个月的研究期间,与接受安慰剂组(4.9%)相比,治疗组至少患一次新发形态测量性椎骨骨折的男性男性患者比例(1.6%)显著更低。这对应于绝对风险降低3.3%,相对风险降低67%(P=0.002)。
 
  12个月时,唑来膦酸组新发形态测量性椎骨骨折的相对风险降低了68%(P=0.02)。唑来膦酸抗骨折的效果不受总睾酮水平的影响(P>0.80)。
 
  12个月(相对风险降低81%,P=0.01)和24个月(相对风险降低63%,P=0.03)时,唑来膦酸组有≥1处新发中重度形态测量性椎骨骨折的男性患者数量显著少于安慰剂组。
 
  12个月(相对风险降低55%,P=0.07)和24个月(相对风险降低59%,P=0.007)时,两组新发或加重的形态测量性椎骨骨折结果也相似。
 
  从基线开始,在12个月(P=0.008)和24个月(P=0.002)时,唑来膦酸组和安慰剂组男性患者的(椎骨)高度变化(最小二乘均值)分别为-0.8mm和-2.5mm以及-2.2mm和-4.5mm。
 
  研究期间,唑来膦酸组6名(1.0%)和安慰剂组11名男性患者(1.8%)发生了≥1处临床椎骨或非椎骨骨折,但是组间差异不显著。

  唑来膦酸显著改善BMD
 
  唑来膦酸与腰椎、全髋关节和股骨颈的骨矿物质密度显著增加相关,并且持续至24个月(所有比较的P值均<0.05)。该效应在总睾酮水平>350ng/dL的男性和≤350ng/dL的男性患者中相似(相互作用的P值>0.04)。
 
  除了任何心肌梗死[治疗组9名(1.5%)和安慰剂组2名男性患者(0.3%)发生(P=0.02)],两组的死亡或严重不良事件例数均相似。这些事件均被认为与研究药物无关。
 
  研究期间,唑来膦酸组2名和安慰剂组1名男性患者发生了髋关节骨折,但这些骨折均不典型或均为转子下骨折。
 
  专家评论
 
  医学博士,圣弗朗西斯科市总医院骨科手术首席专家,骨科骨创伤组组长,骨科副主任,骨创伤研究所所长,加州大学教授对该研究进行了评论:
 
  这项研究在对患者进行随机分组方面做得非常好。接受药物治疗的患者椎骨骨折少于不接受该药治疗的患者,差异具有显著性。
 
  作者们认为唑来膦酸可能也有助于预防非椎骨骨折,但该研究的统计效能不足以评价那些类型的骨折。
 
  尽管该研究检测非椎骨骨折风险降低的统计效能较小,但接受唑来膦酸治疗的男性患者非椎骨骨折发生率一直低于接受安慰剂治疗组,并且点估计值与纳入男性患者的更大型研究的风险显著降低相似。
 
  博士表示,这些结果十分令人鼓舞。尽管尚无确定性证据表明唑来膦酸可降低非椎骨骨折风险,但在这个方向上无疑有积极的趋势。
看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房
手机糖宝