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FDA批准恩格列净用于降低糖尿病患者死亡风险

2018-01-06 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:日前,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了恩格列净新的适应症,用于改善伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者的生存率

   日前,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了恩格列净新的适应症,用于改善伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者的生存率。

 
  钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂恩格列净于2014年8月首次批准作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。添加的最新指征用于预防伴有2型糖尿病及心血管疾病患者由于心血管疾病导致的死亡。
 
  FDA药物评价和研究中心内分泌和代谢部门主任Jean-MarcGuettier表示,心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因之一。降低成年2型糖尿病患者的心血管死亡风险可以有效延长患者的寿命。
 
  研究结果显示,具有心血管事件高风险的2型糖尿病患者,在常规治疗基础上应用恩格列净治疗可使心血管死亡的相对风险降低38%,任何原因死亡的相对风险降低32%。换言之,每39例2型糖尿病患者应用恩格列净治疗3年,即可减少一次死亡事件的发生。所有伴有心血管疾病的参与者已经接受他汀类药物、血管紧张素转换酶抑制剂、阿司匹林的治疗。
 
  FDA同时在声明中指出,恩格列净可导致脱水、低血压、酮症酸中毒、尿路感染、急性肾损伤和肾功能受损、低血糖(与胰岛素或胰岛素促泌剂联用)、阴道酵母菌感染、生殖器霉菌感染及血脂异常。其中,女性尿路感染和生殖器感染是最常见的不良反应。
 
  恩格列净不推荐用于1型糖尿病及酮症酸中毒的治疗。禁用于伴有恩格列净严重过敏史、严重肾功能损害、终末期肾脏疾病或需要透析的患者。
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