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DPP-4 抑制剂或是 2 型糖尿病二线药物更好选择

2017-11-08 来源:内分泌时间  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:2016年6月12日,期待已久的SMART研究结果在美国糖尿病协会(ADA)第76届科学年会上首次发布。该研究旨在比较二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者联合沙格列汀或阿卡波糖治疗的有效性、安全性和耐受性。

   2016年6月12日,期待已久的SMART研究结果在美国糖尿病协会(ADA)第76届科学年会上首次发布。

 
  该研究旨在比较二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者联合沙格列汀或阿卡波糖治疗的有效性、安全性和耐受性。
 
  结果显示,沙格列汀联合二甲双胍在控制血糖方面非劣于阿卡波糖联合二甲双胍,且有更好的胃肠道耐受性。
 
  这是一项由中国人民解放军总医院(301医院)母义明教授牵头的,为期24周的多中心、随机、开放性、平行组、活性对照、IV期临床研究。
 
  研究于2014年启动,共纳入来自中国35个研究中心的488例单用二甲双胍治疗血糖控制不良的T2DM患者。
 
  受试者随机分组为沙格列汀(5mg每日,每日给药1次)联合二甲双胍组和阿卡波糖(最大300mg每日,均分3次给药)联合二甲双胍组。
 
  治疗有效性
 
  治疗12周,结果显示沙格列汀联合二甲双胍组HbA1c(-0.79%vs.-0.61%,p=0.0355)和空腹血糖(-1.06mmol/Lvs-0.63mmol/L,p=0.0086)的改善显著优于阿卡波糖联合二甲双胍组。
 
  治疗24周,结果显示沙格列汀联合二甲双胍组HbA1c改善效果非劣于阿卡波糖联合二甲双胍组(-0.82%vs-0.78%,p=0.6236)。且两组在空腹血糖(-0.99mmol/Lvs-1.01mmol/L,p=0.8915)、餐后2小时血糖(-0.77mmol/Lvs-1.07mmol/L,p=0.2248)和胰岛素分泌指数HOMA-β(20.56mU/mmolvs.13.08mU/mmol,P=0.3739)的变化也都没有显著差异。
 
  不良反应
 
  沙格列汀联合二甲双胍组发生胃肠道反应的频率显著低于阿卡波糖联合二甲双胍组(5.5%vs.24.7%,P<0.0001)。两组的低血糖比例相当(1.2%vs.1.6%),且都没有严重低血糖事件报告。
 
  结论
 
  对于初始二甲双胍治疗失败的T2DM患者,沙格列汀联合二甲双胍在控制血糖方面非劣于阿卡波糖联合二甲双胍,且具有更好的胃肠道耐受性。
 
  结语
 
  我国指南推荐二甲双胍作为T2DM患者的一线治疗药物,但是对于众多二线药物该如何选择,尚不明确。
 
  既往有国外研究显示DPP-4抑制剂较之糖苷酶抑制剂,两者降糖效果相当但前者具有更好的胃肠道(GI)耐受性,故而或许是一个更好的选择,但类似研究从未在中国患者中开展过。
 
  这项研究的开展为临床医生在单用二甲双胍治疗失效后的二线药物选择方面提供了进一步的临床依据。
 
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