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Onivyde,晚期胰腺癌治疗的希望

2017-08-29 来源:肿瘤知道  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:2015年10月22日,对于胰腺癌患者来说是一个值得庆祝的日子——FDA批准了梅里马克制药公司(Merrimack)的胰腺癌药物伊立替康脂质体注射液(商品名:onivyde;药物名:irinotecanliposomeinjection)与化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合使用,用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的转移性胰腺癌患者。

  胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等,算不上“主流”,但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心,导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响,治疗难度非常大,预后效果也不理想。加上只有1/4的一线胰腺癌患者生存期超过1年,不足10%的患者生存期超过了5年,这使得胰腺癌成为名副其实的“癌症之王”。

  2015年10月22日,对于胰腺癌患者来说是一个值得庆祝的日子——FDA批准了梅里马克制药公司(Merrimack)的胰腺癌药物伊立替康脂质体注射液(商品名:onivyde;药物名:irinotecanliposomeinjection)与化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合使用,用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的转移性胰腺癌患者。

  伊立替康脂质体注射剂疗效怎么样?

  2011年11月,在美国开展了一项针对417名胰腺癌患者的临床试验,目的是确定伊立替康脂质体脂质体注射剂联合氟尿嘧啶+亚叶酸治疗组或伊立替康脂质体注射剂单独治疗组的生存期是否长于氟尿嘧啶+亚叶酸治疗组的生存期,代号为NCT01494506。

  本次临床试验一共征集了417名转移性胰腺癌患者(这些患者都接受过吉西他滨药物化疗或接受过以吉西他滨为主的化疗后又出现了癌症复发),并将这些患者随机分为三组:A组、B组、C组,每组用药情况如下:

  临床试验分组

  A组

  B组

  C组

  使用药物情况

  伊立替康脂质体注射剂+氟尿嘧啶+亚叶酸

  氟尿嘧啶+亚叶酸

  伊立替康脂质体注射剂

  临床试验数据显示:(A组)患者平均生存期为6.1个月,相比之下,(B组)患者平均生存期为4.2个月,(C组)单独用药治疗组和(B组)相比较患者的平均生存期没有改善。

  此外,(A组)无进展生存期为3.1个月,远长于(B组)患者的无进展生存期1.5个月。(PS:“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一,描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间,这段时间内,肿瘤可能缩小,也可能没变,总之,没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量高。)

  胰腺癌在早期就很难进行诊断和治疗,扩散后的更是增加了治疗难度。而这时Onivyde的上市无疑为晚期胰腺癌患者的治疗提供一种可能。

  伊立替康脂质体注射剂+氟尿嘧啶+亚叶酸治疗平均生存期较氟尿嘧啶+亚叶酸治疗平均生存期提高了近2个月,无进展生存期提高了1倍,FDA对伊立替康脂质体注射剂(Onivyde)的申请授予了优先审评资格和孤儿药认证(PS:优先审评是针对那些可以显著提高治疗严重疾病的安全性或有效性的药物。孤儿药认证提供有各种奖励,如税收抵免、豁免用户收费以及孤儿药专享资格等,以帮助和鼓励罕见病的药物开发。)

  伊立替康为何会“老药新用”?

  早在1996年Pharmacia公司(2003年被辉瑞收购)研发的盐酸伊立替康注射液就被美国FDA批准用于晚期大肠癌的治疗。随后各大医药公司对伊立替康仿制药的研发如雨后春笋,美国FDA先后批准了近20家公司研发的伊立替康仿制药。那么Onivyde与之前批准的盐酸伊立替康注射液、伊立替康仿制药有什么区别呢?

  伊立替康脂质体注射液与之前的盐酸伊立替康注射液相比多了层“脂质体外衣”。可千万别小瞧了这个“脂质体外衣”——伊立替康要到达细胞内并作用于DNA双螺旋结构或DNA单链上,首先要做的就是通过细胞膜这个关卡,而脂质体刚好就是这个关卡的“通关符”。有了这个“通关符”,伊立替康就更容易、便捷地通过肿瘤细胞膜这道“关卡”,到达肿瘤细胞的内部,并从“心脏”处开始瓦解肿瘤细胞。

  伊立替康脂质体注射剂对癌症适应症的研究并未止步

  2015年9月,Merrimack与Baxalta合作开展伊立替康脂质体注射剂用于未接受过治疗的转移性胰腺癌患者的临床2期试验,临床编号为NCT02551991,该项临床研究计划于2017年9月完成。如果临床试验效果显著,伊立替康脂质体注射剂可作为胰腺癌治疗的一线药物。同时伊立替康脂质体注射剂对其他癌症,如神经胶质瘤、乳腺癌、胃癌以及儿科实体瘤的应用正在紧锣密鼓的研究中,相信在不久的将来相关数据就会公布,量子君也会持续关注。

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