胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等,算不上“主流”,但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心,导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响,治疗难度非常大,预后效果也不理想。加上只有1/4的一线胰腺癌患者生存期超过1年,不足10%的患者生存期超过了5年,这使得胰腺癌成为名副其实的“癌症之王”。
2015年10月22日,对于胰腺癌患者来说是一个值得庆祝的日子——FDA批准了梅里马克制药公司(Merrimack)的胰腺癌药物伊立替康脂质体注射液(商品名:onivyde;药物名:irinotecanliposomeinjection)与化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合使用,用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的转移性胰腺癌患者。
伊立替康脂质体注射剂疗效怎么样?
2011年11月,在美国开展了一项针对417名胰腺癌患者的临床试验,目的是确定伊立替康脂质体脂质体注射剂联合氟尿嘧啶+亚叶酸治疗组或伊立替康脂质体注射剂单独治疗组的生存期是否长于氟尿嘧啶+亚叶酸治疗组的生存期,代号为NCT01494506。
本次临床试验一共征集了417名转移性胰腺癌患者(这些患者都接受过吉西他滨药物化疗或接受过以吉西他滨为主的化疗后又出现了癌症复发),并将这些患者随机分为三组:A组、B组、C组,每组用药情况如下:
临床试验分组
A组
B组
C组
使用药物情况
伊立替康脂质体注射剂+氟尿嘧啶+亚叶酸
氟尿嘧啶+亚叶酸
伊立替康脂质体注射剂
临床试验数据显示:(A组)患者平均生存期为6.1个月,相比之下,(B组)患者平均生存期为4.2个月,(C组)单独用药治疗组和(B组)相比较患者的平均生存期没有改善。
此外,(A组)无进展生存期为3.1个月,远长于(B组)患者的无进展生存期1.5个月。(PS:“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一,描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间,这段时间内,肿瘤可能缩小,也可能没变,总之,没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量高。)
胰腺癌在早期就很难进行诊断和治疗,扩散后的更是增加了治疗难度。而这时Onivyde的上市无疑为晚期胰腺癌患者的治疗提供一种可能。
伊立替康脂质体注射剂+氟尿嘧啶+亚叶酸治疗平均生存期较氟尿嘧啶+亚叶酸治疗平均生存期提高了近2个月,无进展生存期提高了1倍,FDA对伊立替康脂质体注射剂(Onivyde)的申请授予了优先审评资格和孤儿药认证(PS:优先审评是针对那些可以显著提高治疗严重疾病的安全性或有效性的药物。孤儿药认证提供有各种奖励,如税收抵免、豁免用户收费以及孤儿药专享资格等,以帮助和鼓励罕见病的药物开发。)
伊立替康为何会“老药新用”?
早在1996年Pharmacia公司(2003年被辉瑞收购)研发的盐酸伊立替康注射液就被美国FDA批准用于晚期大肠癌的治疗。随后各大医药公司对伊立替康仿制药的研发如雨后春笋,美国FDA先后批准了近20家公司研发的伊立替康仿制药。那么Onivyde与之前批准的盐酸伊立替康注射液、伊立替康仿制药有什么区别呢?
伊立替康脂质体注射液与之前的盐酸伊立替康注射液相比多了层“脂质体外衣”。可千万别小瞧了这个“脂质体外衣”——伊立替康要到达细胞内并作用于DNA双螺旋结构或DNA单链上,首先要做的就是通过细胞膜这个关卡,而脂质体刚好就是这个关卡的“通关符”。有了这个“通关符”,伊立替康就更容易、便捷地通过肿瘤细胞膜这道“关卡”,到达肿瘤细胞的内部,并从“心脏”处开始瓦解肿瘤细胞。
伊立替康脂质体注射剂对癌症适应症的研究并未止步
2015年9月,Merrimack与Baxalta合作开展伊立替康脂质体注射剂用于未接受过治疗的转移性胰腺癌患者的临床2期试验,临床编号为NCT02551991,该项临床研究计划于2017年9月完成。如果临床试验效果显著,伊立替康脂质体注射剂可作为胰腺癌治疗的一线药物。同时伊立替康脂质体注射剂对其他癌症,如神经胶质瘤、乳腺癌、胃癌以及儿科实体瘤的应用正在紧锣密鼓的研究中,相信在不久的将来相关数据就会公布,量子君也会持续关注。
治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常见于(但不限于):囊性纤维化、慢性胰腺炎、胰腺切除术后、胃切除术后、胰腺癌、胃肠道旁路重建术后(如毕Ⅱ式胃大部切除术后)、胰管或胆总管阻塞(如肿瘤所致)、西蒙-席汉氏综合症。
健客价: ¥40用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。
健客价: ¥16冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
健客价: ¥76预防及治疗心绞痛。冠心病的长期治疗及伴有持久性心绞痛症状的心肌梗塞。慢性肺心病及慢性充血性心衰的辅助治疗。
健客价: ¥43.68本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
健客价: ¥210本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生干器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
健客价: ¥73该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的HIV1/2抗体。
健客价: ¥39用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥56用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体
健客价: ¥49该产品用于定性检测口腔分泌物中HIV1/2型抗体。
健客价: ¥39适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
健客价: ¥556适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。
健客价: ¥1400适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。
健客价: ¥550恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染。
健客价: ¥1980-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μ1)的患者,可预防深部真菌感染的发生。 -对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时,可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序惯疗法。
健客价: ¥640近年来由于许多临床常见病原菌对本品往往呈现耐药,故治疗细菌感染时需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 1.大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、
健客价: ¥12苯妥英钠片,适应症为适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传
健客价: ¥13.5用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者,及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
健客价: ¥40有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥39.9有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥49有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客价: ¥23.9滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。 </div><div class="texta">
健客价: ¥13用于诱导下述情况妇女的排卵 :下丘脑-垂体机能障碍,包括多囊性卵巢综合征(PCOS);诱导接受辅助受孕技术如体外受精(IVF)而行超数排卵妇女的多卵泡发育。
健客价: ¥22