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索磷布韦、达塞布韦加速中国上市进程,不久可购买

2017-09-13 来源:健客社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:药品注册最新进度显示,9月5日,吉利德(Gilead)的索磷布韦片(英文名Sofosbuvir,也可以称作索非布韦片),办理状态变更为:在审批,这意味着治愈丙肝神药,即将正式进入中国。

  药品注册最新进度显示,9月5日,吉利德(Gilead)的索磷布韦片(英文名Sofosbuvir,也可以称作索非布韦片),办理状态变更为:在审批,这意味着治愈丙肝神药,即将正式进入中国。

  索非布韦由Gilead(吉利德)开发,是一种NS5B聚合酶抑制剂,用于治疗丙肝。

  该药最早于2013年12月获美国FDA批准上市,2014年1月欧盟上市,2015年3月日本上市,现在已在全球多个国家上市。

  因其治疗丙肝的有效率达到98%以上,和传统的干扰素治疗方案相比,极大的提高有效率和安全性,使得丙肝变成一种完全可以治愈的疾病。

  产品上市后,即成为全球最闪耀的明星,迅速在全球大卖,上市第二年,全球销售额就超过100亿美元。

  此后吉利德、艾伯维等公司,又上市类似作用机制的药物,用于索非布韦无效、或更多基因型的丙肝患者,进一步提高丙肝治愈率和适用人群,做到无死角治愈丙肝。

  可惜的是,这些药物还都没有正式进入中国市场。国内患者治疗丙肝,要不选择传统的干扰素方案,要不求助海外就医或者药品代购,极大的限制疾病治疗效率。

  吉利德在2017年3月,提交索磷布韦片的生产申请,受理号为JXHS1700011,并被列入优先审评品种,CDE审评时间用了5个月,速度越来越快。

  同时,艾伯维(AbbVie)达塞布韦片和奥比帕利片也在9月5日.

  加上此前百时美施贵宝盐酸达拉他韦片(Daclatasvir)和阿舒瑞韦软胶囊(Asunaprevir),

  以及西安杨森的西美瑞韦胶囊(Simeprevir)获批进口后,国内治疗丙肝的药物选择更加丰富。

  治愈丙肝,已经来到我们身边,在接下来的2018年,或许是国内治愈丙肝元年。

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