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琥珀酸索利那新片(卫喜康)

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 更多作用
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通用名称:
琥珀酸索利那新片
产品编号:
B14202159784
批准文号:
国药准字J20140096 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥126.90
产品规格:
5mg*10s
生产厂家:
Astellas Pharma Europe B.V.(荷兰)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)
数      量:
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      产品品名 琥珀酸索利那新片(卫喜康)
      主要原料 琥珀酸索利那新。
      主要作用 用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
      产品规格 5mg*10s
      用法用量 本品的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。
      生产企业 Astellas Pharma Europe B.V.(荷兰)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)
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      【药品名称】 琥珀酸索利那新片(卫喜康)

      【通用名称】 琥珀酸索利那新片

      【规格型号】 5mg*10s

      【生产企业】 Astellas Pharma Europe B.V.(荷兰)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)

      【药品类型】 西药

      【批准文号】 国药准字J20140096

      【有 效 期】 36 月

      【功能主治】 用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

      【用法用量】 本品的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。

      【不良反应】 感染和传染:不常见尿道感染,膀胱炎。 精神系统疾病:极为罕见幻觉。 神经系统疾病:不常见嗜睡,味觉障碍;极为罕见眩晕,头痛。 眼疾病:常见视觉模糊;不常见干眼。 呼吸系统、胸部和纵隔疾病:不常见鼻干。 消化系统疾病:很常见口干;常见便秘,恶心,消化不良,腹痛;不常见胃-食管反流,咽干;罕见结肠梗阻,粪便嵌塞;极为罕见呕吐。 皮肤和皮下组织疾病:不常见皮肤干燥;极为罕见瘙痒,皮疹,荨麻疹。 肾脏和泌尿系统疾病:不常见排尿困难;罕见尿潴留。 一般性疾病和给药部位情况:不常见疲劳,外周水肿。

      【注意事项】 使用卫喜康治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用: ①明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险; ②胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险; ③严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30ml/min),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次; ④中度肝功能障碍(child-pugh评分7-9分),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次; ⑤同时使用酮康唑等强力细胞色素p4503a4抑制剂; ⑥食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物); ⑦神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 ⑧遗传性半乳糖不耐症、lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。 ⑨最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。 ⑩对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见),可能对驾驶和机械操作有负面影响。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【禁 忌】 尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品:对本品活性成分或辅料过敏的患者;进行血液透析的患者;严重肝功能障碍的患者;正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

      【上市许可持有人】 AstellasPharmaEuropeB.V.(荷兰)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)

      【包装单位】

      【主要成份】 琥珀酸索利那新。

      【性 状】 浅黄色薄膜衣片,刻有公司标识和"150"字样。

      【适用人群】 成人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期女性应谨慎,哺乳期妇女应避免使用本品。

      【儿童用药】 儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此,儿童不应使用卫喜康。

      【老年患者用药】 不需要根据年龄进行剂量调整。

      【贮 藏】 密封,室温(10~30℃)保存。

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