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甲钴胺片(弥可保)

通用名称:
甲钴胺片
产品编号:
A14202007033
批准文号:
国药准字H20143107(原国药准字H20030812)
主要作用:
周围神经病。
产品规格:
0.5mg*10s*2板(弥可保)
生产企业:
卫材(中国)药业有限公司
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  • 商品介绍
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产品品名 甲钴胺片(弥可保)
主要原料 甲钴胺。
主要作用 周围神经病。
适宜人群
产品规格 0.5mg*10s*2板(弥可保)
用法用量 口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
生产企业 卫材(中国)药业有限公司
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【药品名称】

  通用名称: 甲钴胺片

  商品名称: 甲钴胺片(弥可保)

  英文名称: Mecobalamin Tablets

  拼音全码: JiaGuAnPian(MiKeBao)

【主要成份】 甲钴胺。

【成 份】

   化学名:

   分子式:

   分子量:

【性 状】 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

【适应症/功能主治】 周围神经病。

【规格型号】 0.5mg*10s*2板(弥可保)

【用法用量】 口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】 1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。 2.其它偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【禁 忌】 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】 1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。 3.本品开封后,应避光、避湿保存。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【药物相互作用】 drugInteractions

【药物过量】 尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

【药理毒理】 本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰 钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴 突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱 引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢 复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期 经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】 1.一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8 小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。2.连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总 B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【贮 藏】 避光,密封保存。

【包 装】 20片/盒

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 YBH12982004

【批准文号】 国药准字H20143107(原国药准字H20030812)

【生产企业】 卫材(中国)药业有限公司

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