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奥氮平片(欧兰宁)的说明书内容是怎样的?

来源:健客 发布时间:2019/6/17 17:32:05
    导读:买东西大家首先看的是它的说明书,主要是看它的药品功能作用及其注意事项等,一般说明书都会注明其用法用量、药品性状等。那么奥氮平片(欧兰宁)的说明书内容是怎样的?

为了大家的健康着想,请广大患者在服用药品前,认真阅读说明书的内容,生病吃药,应在医生或专业药师指导下进行。自行购药,用药时必须看清药品说明书,遵照说明书合理用药。那么奥氮平片(欧兰宁)的说明书内容是怎样的?

【药品名称】

通用名称:奥氮平

商品名称:奥氮平片(欧兰宁)

英文名称:OlanzapineTablets

拼音全码:AoDanPingPian(OuLanNing)

【主要成份】本品主要成分为奥氮平。

【成份】

化学名:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b][1,6]苯二氮杂?

分子量:C17H20N4S

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色至黄色。

【适应症/功能主治】奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

【规格型号】10mg*7s(欧兰宁)

【用法用量】精神分裂症:奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。躁狂发作:单独用药时起始剂量为每日l5mg,合并治疗时每日10mg。其他详见说明书。

【不良反应】在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(≥10%)的不良反应仅有瞌睡和体重增加。在奥氮平治疗的病人中,34%出现血浆催乳素浓度升高,但是这些升高轻微而短暂(终点的均值不超过正常上限,而且与安慰剂的差异没有统计学显著性),罕见有相关的临床表现(如男子乳腺发育、乳溢和乳房增大)。在大多数病人中,不用停止治疗,催乳素水平即回到正常范围。其他详见说明书。

【禁忌】奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

【注意事项】警告:增加老年痴呆型精神病患者的死亡风险:老年痴呆型精神病患者服用非典型抗精神病药,与安慰剂组相比,可明显提高死亡危险性。奥氮平为获准用于治疗痴呆相关性精神病患者。据报道,在痴呆相关精神病老年患者进行的临床试验,奥氮平治疗组的死亡率显著高于安慰剂组(分别为3.5%和1.5%)。其他详见说明书。

【儿童用药】尚未有在18岁以下患者中研究的数据。

【老年患者用药】通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。哺乳:在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。

【药物相互作用】详情见说明书内容

【药物过量】详情见说明书内容

【药理毒理】详情见说明书内容

【药代动力学】详情见说明书内容

【贮藏】遮光,密封,在阴凉处

【包装】铝塑包装,7片/板,1板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】WS-827(X-667)-2001

【批准文号】国药准字H20010799

【生产企业】江苏豪森药业集团有限公司

健客温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可向健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

 

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