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度拉糖肽注射液(度易达)的说明书记载了什么内容?

来源:健客 发布时间:2022/5/10 10:05:28
    导读:度拉糖肽注射液(度易达)的作用功效是度拉糖肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 单药治疗 仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。 联合治疗 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

度拉糖肽注射液(度易达)的说明书记载了什么内容?

度拉糖肽注射液(度易达)的作用功效是度拉糖肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 单药治疗 仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。 联合治疗 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

度拉糖肽注射液(度易达)的注意事项是度拉糖肽不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 严重胃肠道疾病 尚不明确P-1受体激动剂的使用可能与胃肠道不良反应相关。治疗肾功能损害患者时应予以考虑,因为恶心、呕吐和/或腹泻等不良反应可能会引起脱水,而导致肾功能的恶化。尚未在重度胃肠道疾病患者中研究度拉糖肽,包括重度胃轻瘫,因此不推荐度拉糖肽用于此类人群。 甲状腺C细胞肿瘤的风险 胰高血糖素样肽(尚不明确P-1)受体激动剂类药物曾在临床相关暴露量下引起小鼠和大鼠的甲状腺C细胞腺瘤和腺癌。雄性和雌性大鼠终身暴露后,度拉糖肽导致甲状腺C细胞肿瘤(腺瘤和腺癌)的发生率呈剂量相关和治疗持续时间依赖性增加(参见【药理毒理】)详见说明书。

度拉糖肽注射液(度易达)的禁忌症是:对度拉糖肽注射液活性成份或任何辅料过敏的患者。 度拉糖肽注射液禁用于有甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史的患者或者2型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN2)的患者(参见【注意事项】)。

“禁忌”就是不可使用的意思,一个药物的禁忌人群,就是绝对不可以使用该药物的,所以用药之前要先注意禁忌人群,如果属于禁忌人群就不可以使用。此外,还有“慎用”,属于需要慎重考虑利弊再决定的,需要在利大于弊的情况下才可以使用,建议可以咨询医生,在医生指导下使用。

药品说明书是一个很重要的文件,它记载了药品的相关信息,可以供用医生指导患者用药,也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予用药指导。

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