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2016-07-25

2016上半年FDA批准多款“首个”数字健康产品

Omnigraft是医疗器械公司IntegraLifeSciences生产的装置,用于治疗糖尿病足部溃疡。该装置由硅树脂、牛胶原蛋白和鲨鱼软骨组成,将其放置于溃疡之处,能为新皮肤和组织的再生提供新的环境,从而促进伤口的愈合。

标签: Quell Omnigraft 
2016-07-25

时隔七年,新版国家医保目录年内启动

李忠表示,药品目录管理是保障医疗保险制度公平可持续运行的一个重要条件,也是保障参保人员待遇、保障基金安全的一个重要措施。为此,人社部制定了专门文件,对医疗保险药品目录纳入的条件、评审程序、调整机制等等都做了明确规定。

2016-07-23

药品价格可追溯 患者自主购药

扩大公立医院综合改革试点城市范围,协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”,即生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

2016-07-23

重大消息:医保目录今年要调整!

国家医保目录虽然没有调整,但是,地方医保目录一直有所变动,据近日媒体报道,G20企业重大创新品种为代表的88个医药品种纳入北京市医保目录。

标签: 医保 医药 医疗 
2016-07-23

急救车担架谁来搬?北京立法明确急救车需配备担架员

针对当前社会关注度较高的转运患者不规范问题,条例要求,院前医疗机构应当根据患者情况,遵循就近、就急、满足专业需要、兼顾患者及其家属意愿的原则,将患者及时转运至具有相应急诊抢救能力的院内医疗急救机构。不按照规定转运患者的,将承担相应法律责任。

2016-07-23

电子监管码彻底退出GSP历史舞台,可追溯体系建设企业成主体

近日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)公布《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),并自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)根据本决定作相应修改,重新公布。

2016-07-22

重磅!食药总局修改GSP,16处有变化

随着医药电商前景看好,很多的第三方物流业如顺丰等也开始投身做医药,最新版的GSP条例中,关于冷链那里的一些字眼的修改应该就是针对那些本身不经营药品的第三方物流的。

标签: 食药 医药 电商 
2016-07-22

常见遗传病基因疗法首获FDA突破性疗法认定

SMA中最严重的类型是Ⅰ型SMA,一种致死性的遗传性疾病,导致婴儿患者无法坐立和呼吸吞咽困难。Ⅰ型SMA是导致婴儿期死亡的最常见的遗传病因,超过90%的患者在2岁之前死亡或需要永久性通气支持。

2016-07-22

世卫组织呼吁各国加强防治病毒性肝炎

世卫组织总干事陈冯富珍表示:“世界忽视了肝炎风险,目前是时候组织全球规模的肝炎应对行动,其规模应类似于对抗艾滋病和结核病等传染性疾病。”

2016-07-21

7项国家职业卫生标准发布

国家卫生计生委还发布《尿路感染临床微生物实验室诊断》《临床化学测量系统校准指南》《梅毒非特异性抗体检测操作指南》《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》推荐性卫生行业标准。

标签: 职业 卫生 尿路感染