2019-05-05
市场重塑 这种医械风险高将改为二类
外科缝合器在1988年进行原始分类时，被归类为I类设备，认定其为一般用途的手动手术器械，风险发生率较低。且FDA规定，该类设备制造商不需要在销售之前提交报告。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
从国药准字查询网中的网上药店排行中可以看到，网友投票最高的前三名网上药店分别是：健客网上药店（34%）、老百姓大药房（16%）、康爱多网上药店（10%）。
在购买过程中，消费者需将处方拍照上传，从国大药房旗舰店、康爱多大药房旗舰店等目前试点的几家情况来看，提供信息展示的处方药种类较少，订单数量也屈指可数。
外科缝合器在1988年进行原始分类时，被归类为I类设备，认定其为一般用途的手动手术器械，风险发生率较低。且FDA规定，该类设备制造商不需要在销售之前提交报告。
CAR-T是近年来涌现出的明星抗癌疗法。这种疗法从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR）。
目前，达格列净、卡格列净与恩格列净已在国内上市，而且已有多家国内企业布局上述三种药物的仿制。本文分析了此三种SGLT-2抑制剂的中国专利申请情况与侵权风险。
埃蒂尔克的团队计划在未来2—3年开始制造一个3D打印的胰腺，并希望在5—6年内造出一个肾脏。未来，团队将首先测试动物能否依赖生物打印器官存活，并在5—10年内开始临床试验。
4月30日，广州GPO发出通知，将开展跨区域采购，5月起将向茂名市医疗机构开放药品供应，要求生产企业按广州GPO价格供货并选择配送商。这意味着继清远之后，茂名也加入了广州GPO。
盐酸曲美他嗪在国内市场上市销售的剂型包括片剂、缓释片、胶囊剂，其中普通片剂的应用最广泛。据米内网数据，盐酸曲美他嗪片近年来在中国公立医疗机构终端的销售额平稳增长，2017年达到15亿元，同比去年增长9.35%。
2018年底，国家卫健委宣布将制定全国辅助用药目录，让辅助用药再次成为业界关注的焦点。辅助用药目录和药品临床综合评价双管齐下，将更有效地规范辅助用药的使用，杜绝辅助用药的滥用。
“4+7”集采作为打破医药市场旧有格局的改革是空前成功的。4月16日，在国新办举行国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫表示，“4+7”药品集中采购试点进展超预期。
瑞宁得专利属于适应症方法专利，除了针对晚期乳腺癌，亦有针对早期乳腺癌的适应症，专利将于2022年12月16日到期。阿斯利康请求法院判令重庆华邦在专利有效期内不得实施侵犯其专利权的行为。
华海药业是国内首家通过美国FDA制剂认证的企业，在国际GMP认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。
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