受缬沙坦事件影响 华海2018年净利润下降 83.18%

4月30日，华海药业发布2018年年报，2018公司实现营业收入50.95亿元，同比增长1.85%，实现归属于上市公司股东的净利润1.08亿元，同比下降83.18%。

受本期缬沙坦事项影响，净利润大幅下降，销售费用同比增长43.08%

年报披露，利润大幅下降主要原因是缬沙坦事项影响所产生的亏损所致。

另外，报告显示2018年销售费用同比增长43.08%，主要系随着国家新政策推出，为扩大产品、公司品牌影响力需求加强，公司加大市场推广力度；另外受缬沙坦事件影响，为维护公司产品形象，公司积极加大市场维护和“危机处理”，从而影响销售费用大幅增加所致。

原材料及中间体销售收入下降6.23%

华海药业是国内首家通过美国FDA制剂认证的企业，在国际GMP认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。华海药业自主拥有61个美国ANDA文号，在制剂国际化领域走在国内行业的前列。同时，华海药业是国内特色原料药的龙头企业，特别是心血管药物领域，拥有核心技术，是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商。

2018年7月，华海药业的缬沙坦原料药因被曝出含有致癌物质，随后在9月底遭到美国和欧洲药监局的禁令。在缬沙坦事件发生后，华海药业暂停了相关产品的生产和销售，主动召回相关产品，配合各国监管部门的检查并进行整改，公司原料药业务受到明显影响。

年报显示，受原料药缬沙坦召回及部分产品受欧盟禁令影响，原料药及中间体营业收入约为20.10亿元，同比下降6.23%。其中沙坦类原料药收入为7.77亿元，同比下降17。25%，普利类原料药亦下3.86%；神经类原料药收入增长近26%，制剂收入同比增长约9%至28.84亿元，一定程度上抵消了另外两大产品收入下降而造成的影响，但与此前相比公司无论原料药还是制剂都面临着市场压力。

核心产品方面，有8个产品去年销量出现下降，卡托普利、赖诺普利、氯沙坦钾、奈韦拉平等4个原料药销量均出现下降，其中奈韦拉平同比降幅达95.07%，卡托普利降幅达60.32%，用于治疗HIV感染的制剂依非韦仑片销量亦同比下59.42%，显示公司部分产品市场销售压力明显。

而成品药销售，由于国内、美国制剂销售继续发力，持续稳步增长，营业收入同比增长9.26%。

4+7集采，6个产品中选

报告期内，在4+7城市的药品集中采购中，华海药业有6个产品进入中选目录，暂时获得品种数量的优势。截止目前，华海药业已与上海、天津、北京、重庆、沈阳、成都、广州、深圳、西安等九个城市完成带量采购协议的签订，与大连、厦门两个城市完成配送委托协议的签订，确保中选药品在11个试点城市公立医疗机构的供应，有效保障临床患者的用药需求。

研发投入5.18亿元，占营业收入10.17%

年报显示，报告期内，华海药业研发支出5.18亿元，占当年营业收入的比重为10.17%。

国内制剂研发：报告期内，公司共获得4个新产品的生产批件，8个新产品申报生产，欧美转报及自主研发双管齐下，加速国内制剂的快速发展。

美国制剂研发：报告期内，公司共有11个制剂产品获得美国ANDA文号，完成6个ANDA申报。

原料药研发：报告期内，公司共获得20个原料药注册批件，新注册申报17个项目。在公司缬沙坦事件应对过程中，原料药研发与生产技术紧密合作，质量研究团队高效完成NDMA方法开发和验证以及上万批次的产品质量检测，为后续各板块工作的开展提供强有力的技术保障。

生物药、新药研发：目前已有4个生物药取得临床批件，其中3个已顺利启动临床研究。新药方面，目前，公司在研新药11个，其中2个新药已进入临床研究阶段。

转变销售模式和策略，全面提升销售能力和水平

华海药业表示要以“4+7”带量采购为契机，把握各省市集采政策逐步落地的渐进转变过程。抓住一致性评价带来的“窗口期”，适时调整营销模式，坚持等级医院和基层医院并重发展，集中优势力量抢占“4+7”城市以外的市场。

同时要充分认识当前严峻的外部形势，竭力消除缬沙坦事件影响。及时转变销售策略，适时调整价格策略，保存量、促增量，有力抢占市场份额，确保全年销售目标顺利达成。

在去年华海药业因缬沙坦原料药导致国内市场增长放缓的情况下，4+7会是其逆风翻盘的机会吗？