重点监控辅助用药的阴影下 多家药企销量下跌

4月25日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫健委召开例行新闻发布会，国家卫健委体制改革司副司长薛海宁指出要重点监控辅助用药使用。他提出：

加强药学人员配备培养和队伍建设，充分发挥临床药师作用，加强处方审核和处方点评，将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中，扩大临床路径覆盖面，规范临床用药行为；重点监控抗生素、辅助性、营养性药品的使用，对不合理处方医生进行公示并建立约谈制度，采取多种措施促进合理用药，降低患者药费负担。

4月9日，国家卫健委也发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》。开展药品使用监测和临床综合评价，将促进药品回归临床价值，对医院用药带来重要的影响。其中，对辅助用药影响最大。

2018年底，国家卫健委宣布将制定全国辅助用药目录，让辅助用药再次成为业界关注的焦点。辅助用药目录和药品临床综合评价双管齐下，将更有效地规范辅助用药的使用，杜绝辅助用药的滥用。

在多地推动辅助用药等重点药品监控以来，一些企业的业绩已经受到了影响，尤其是中药注射剂企业。

珍宝岛营业收入，净利润双双下滑

珍宝岛2018年年报披露，珍宝岛2018年实现营业收入27.81亿元，同比下降11.34%；实现归属于上市公司股东的净利润为4.62亿元，同比下降11.22%。年报指出，因受行业政策及市场环境影响,注射剂销售量有所下降。舒血宁注射液销售量同比下降35.59%，注射用骨肽销售量同比下降29.15%注射用血塞通（冻干）同比27.09%。

华润三九：中药注射剂品种销量下滑

华润三九在2018年年报中称，国家卫健委拟加强辅助用药管理并制订医疗机构辅助用药目录，对非临床一线用药的品种纳入目录管理。由于中药的治疗特性，部分中药品种尤其是中药注射剂品种可能被纳入目录，可能导致部分品种销售和推广面临困难。

华润三九的辅助用药有参附注射液、红花注射液、参麦注射液和华蟾素注射剂。

年报中披露，2018年华润三九中药注射剂产品在政策压力和招标降价影响下表现低于预期。在医保控费的大环境下，中药注射剂品种销量均有下滑。

经过几年调整，报告期内在处方药业务占比较大的中药注射剂营收入逐步下降，目前比重约为7%。

昆药集团：一旦主要产品被纳入，会对销售规模造成负面影响

昆药的主营产品血塞通、天麻素都是各地辅助用药目录上的常见产品。

2016年天麻素注射液受国内各省份招标政策影响，销售量较上期略有下降。

2017年注射用血塞通(冻干)销售量较上期减少12.64%，主要是2017年新医保目录对中药注射剂使用的限制，导致销售量有所下降。

2018年昆药注射用血塞通(冻干)、血塞通软胶囊、天麻素注射液重点品种的销售数量，分别同比增长1.70%、7.63%、12.54%。

虽然销售量同比增长，但是昆药集团2018年年报指出中药注射剂受到了越来越严格的管控，辅助用药及重点监控目录也呼之欲出，一旦主要产品被纳入，会对销售规模造成负面影响。

梧州制药：注射用血栓通（冻干）销量下降21.18%

梧州制药公司的核心产品注射用血栓通（冻干）属于市场独家生产品种，16年年销售额高达79亿，占据总销售额的82.81%。而2018年年报显示，注射用血栓通（冻干）销量下降21.18%。

为梧州制药市场销售额主要来源，注射用血栓通（冻干）一旦被列入国家辅助用药目录，市场可能急剧缩减。

大理药业:醒脑静注射液、参麦注射液产量，销售量双双下跌

大理药业2018年年报披露，受医保控费措施、用药限制政策的影响，公司报告期销量同比明显下滑，企业净利润下降75.93%。

其中公司主导产品醒脑静注射液、参麦注射液在医保支付范围内受到医疗机构级别和适应症上的双重限制，销量大幅下滑。

在2017年9月各地开始实施新版《医保目录》中，主导产品醒脑静注射液和参麦注射液在医保支付范围内均限制在二级及其以上医疗机构采购使用，并且在医保支付范围的适应症上，醒脑静注射液限定在有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者使用，参麦注射液限定在有急救抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者使用。

复星医药：利润下滑明显

复星医药几个大品种:小牛血清去蛋白注射液、还原型谷胱甘肽、前列地尔、注射用凝酶、环磷腺苷葡胺都是各省辅助用药目录的常见产品。2016年复星集团共有18个制剂单品或系列销售过亿元，其中小牛血清去蛋白注射液、头孢美唑制剂、阿拓莫兰等产品或系列销售额均超过人民币5亿元。

2018年小牛血清去蛋白注射液产销量减少主要由于市场及销售模式调整所致，从2016年的11267万支下降到4171万支，降幅达49.01%。

辅助用药目录政策和招标降价等压力下，中药注射剂等非临床一线用药品种的销售和推广面临困难，一些公司被迫调整产品结构，逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸。

未来，医药行业结构性分化将是长期趋势，辅助用药和安全性、有效性存疑的大品种将进一步承压，而临床效果明确的治疗性产品、满足临床实际需求的创新产品、质量疗效安全可控的进口替代产品和物美价廉的低价药产品将获得市场发展良机。