宁华：“印度易瑞沙”未获批 谨慎对待网购海购肿瘤药物

　　治疗肿瘤的假药劣药在市场上十分多见且严重泛滥，尤其是网购和海外代购。

　　日前，北京大学肿瘤医院药剂科副主任宁华，在世界健康基金会举办的肿瘤药物安全使用培训中提醒大家要注意，并且呼吁大家谨慎网购海购肿瘤药物。

　　宁华说，经常有病人打电话或者到窗口咨询医院有没有印度产的易瑞沙。“易瑞沙”是用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的一种靶向治疗药物，通用名叫吉非替尼。因为是一个原研药品，还在专利保护期内，我国还不能仿制，国内患者治疗费用每月大约需要14000元。

　　而“印度易瑞沙”是印度仿制的，价格便宜很多。有些病人想方设法通过海外代购或者通过其他的非法渠道去购买印度易瑞沙。因为该药并没有经过我国食药监总局批准，因此它就是假药。而很多不法商贩也抓住了这个时机，针对这种假药再制假，其中或者没有有效成分或者只有少量吉非替尼，所以不可能有治疗效果。

　　在深圳食品药品监督管理局网站上可以看到，从近几年查办的案件来看，75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药，根本没有治疗作用。

　　宁华解释说，一些商家在网上宣称通过海外代购向国内低价销售印度版易瑞沙等抗癌药，这类药品在外包装上不仅没有标志进口药品注册证号，其外包装、标签说明书上均无中文标志，且销售价格仅为合法易瑞沙的十分之一。经查实，多为不法分子仿冒国外知名药品在国内黑窝点生产，或通过国外个人购买来源不明的药品邮寄回国内销售的。

　　“药品是特殊商品”，宁华表示，附加在其产品本身的还有医生的处方以及用药指导，如果仅仅通过网络购买药物，基本依靠的是病人自己的判断和商家的宣传，还很容易导致不合理用药。同时药品的储存运输都有专门要求，目前普通快递公司的管理水平和条件还达不到药品配送质量要求，所以快递药品在途风险难以管控。

　　此外，各国都对处方药销售有严格管理要求，不凭当地医师处方不能从正规渠道买到，所以网上声称代购外国抗癌药等处方药的，其采购渠道十分可疑，药品真假和质量毫无保证，因此正规网上药店也不会设立这种业务。

　　宁华提醒，目前经过国家食药监管理部门批准的在网上合法销售药品的零售企业只有184家，名单可以通过药监局网站直接查询。我国网上售药必须要具有食药监部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的，首先应当是实体药品零售连锁企业，符合自建网站审批管理规定。

　　取得在网上售药资质的企业，都应该在自己网站的醒目位置上标注资格证书编号，供消费者查询核实。网上销售送货人应当是药店自己的配送队伍。药店员工送货上门，还可以进行面对面的药学服务。

　　印度易瑞沙（吉非替尼，英文名GefitinibTablet、Iressa、ZD1839）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。

　　临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。