自国家药监局发布第四批通过一致性评价药品以来,近日,陆续又有几家药企宣布旗下产品通过一致性评价,如上药、石药、复星等。
上药:卡托普利片
7月11日,上海医药公告称,其控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片的《药品补充申请批件》(批件号:2018B03175),该药品通过仿制药一致性评价。
2017年12月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。同年,该药销售收入为人民币7887万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括上海旭东海普药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司等。
截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币308.2万元。
石药:卡托普利
7月10日,石药集团公告称,本集团的卡托普利片(25mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价,成为国内该品种首家通过一致性评价的企业。
易明:蒙脱石散
6月28日,西藏易明西雅医药科技股份有限公司公告表示,全资子公司四川维奥制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》(批件号:2018B03173),本品通过仿制药质量与疗效一致性评价。
蒙脱石散在国内临床适应症为:成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。
蒙脱石散由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,于1980年3月在法国上市。
复星:阿法骨化醇片
6月11日,复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿法骨化醇片的《药品补充申请批件》(批件号:2018B02977、2018B02983),该药品通过仿制药一致性评价。
该药品主要用于治疗骨质疏松症状,改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D佝偻病等。
2017年9月,重庆药友就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
2017年度,该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币7,400万元(未经审计)。
截至本公告日,于中国境内已上市的阿法骨化醇制剂包括上海信谊延安药业有限公司的延迪诺、以色列梯瓦制药工业有限公司的阿法迪三?等。
根据IQVIACHPA最新数据,2017年度,阿法骨化醇制剂于中国境内销售额约为人民币4.6亿元。
截至2018年5月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约900万元(未经审计)。
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯
健客价: ¥7轻、中度急性缺血性脑卒中。
健客价: ¥218养血祛风,益肾填精。用于血虚风盛、肾精不足所致的脱发,症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒;斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。
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健客价: ¥5.5髙血压。
健客价: ¥14解表清热,疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒,症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。
健客价: ¥38润肠通便。用于实热便秘。
健客价: ¥7清热解毒,消炎止痛。 用于治疗口腔炎,口腔溃疡,咽喉炎等;对小儿口腔炎症有特效。
健客价: ¥19用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
健客价: ¥10.5适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
健客价: ¥16适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
健客价: ¥50适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
健客价: ¥9祛风止痛、舒筋活络。用于风邪阻络型三叉神经痛,坐骨神经痛,风湿关节痛。
健客价: ¥5.5舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤,神经痛见上述证候者。
健客价: ¥51.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
健客价: ¥28适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。 格列美脲分散片不适用1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
健客价: ¥20(1)类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。 (4)急性痛风。 (5)痛经、牙痛和术后疼痛。
健客价: ¥25本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
健客价: ¥3阿仑膦酸钠 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折),也适用于男性骨质疏松症以增加骨量。
健客价: ¥251.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
健客价: ¥28.6保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,用于急、慢性肝炎。
健客价: ¥17用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
健客价: ¥16广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染等。
健客价: ¥12