又一省“国家谈判药”入医保，我们还需要仿制药吗？

用药，可能要卖房或欠债，结局仍有可能人财两空；不用药，自己或亲人就要面临死亡威胁……怎么办？这或许是每个经历过癌症的家庭考虑过的问题。

近日，北京市人力社保局印发通知，将36种谈判药品的仿制药纳入市医保报销范围，并对支付标准作出明确。此通知下发后，北京市各定点医药机构即可根据临床治疗用药需求，及时配备上述的谈判药品仿制药，保障参保人员用药需求。

各地谈判药加速纳入医保范围

长期以来，由于一些治疗癌症等重大疾病的专利药品和原研药品在中国国内售价昂贵，给患者造成沉重的经济负担。

为降低药价，减轻患者负担，从2015年底，我国开始以国家名义针对部分专利、独家药品，分别组织开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判。

2016年5月17日，原国家卫生计生委在官网公布了3种药品的国家谈判价格。3种药品中，一种是治疗艾滋病和乙肝的抗病毒药——替诺福韦酯（韦瑞德），另两个是治疗非小细胞肺癌的分子靶向药物——埃克替尼（凯美纳）、吉非替尼（易瑞沙）。随后，这三种药物降价幅度分别达到67%、54%、55%。

2017年，又有36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围。人力资源和社会保障部表示，第二批谈判目录中的36个谈判品种平均降价44%左右，并已全部纳入国家医保目录。

以被誉为乳腺癌患者“救命药”的赫赛汀为例，在纳入通过第二批国家谈判进入医保目录之后，这款每支零售价高达2万多元的药，经过谈判，每支药品支付标准降到7600元，降幅近七成。

随后，各省纷纷出台政策，加快国家谈判药物纳入医保。

今年5月1日，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。近日召开的国务院常务会议再次对抗癌药降价问题进行部署。国家医保局有关负责人也曾对媒体表示，对于目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。

在业界看来，以上种种政策带来的降价效果要想切切实实落在患者的账单上，还需要一段时间。但抗癌药降价已成必然。

多省发文：国家谈判药品不占药占比

为了推进国家谈判药进入医疗机构，2016年5月，国家卫计委发布通知，要求做好国家谈判药品集中采购工作，并提出，“医疗机构与企业签订采购合同，明确采购数量，按谈判价格直接网上采购。采购周期内，医疗机构的采购数量暂实行单独核算、合理调控”。

在国家政策引领下，截至目前，已有天津、海南、宁夏、河南等24个省市自治区陆续出台政策，即在首批谈判药品采购周期内，医疗机构的采购数量暂实行单独核算（不占药占比考核），合理调控，且费用不计入住院或门诊医保补偿支付限额。

业内分析人士认为，对国家谈判药品实行单独核算、不纳入药占比统计，将有效保障谈判药品落地，增加更多高质量药品的可及性，也为今后更多的药价谈判做铺垫。而且，如果这类“临床必需、疗效确切的重大疾病用药”，在不纳入药占比后的一段时间，临床能够确保合理使用，医保基金运行平稳，这类政策或许有望在再更大范围内推行。

国内仿制药创新药争上市

我国是仿制药大国，化学药市场上95%是仿制药。但我国仿制药能力不强，几乎成为公开的秘密。

业内人士表示，我国仿制药生产领域长期以来缺少高水平的质量标准和质量控制体系，全行业普遍低成本运行，导致获批上市的部分仿制药与原研药相比质量普遍不高。而且仿制药重复开发现象严重，很多仿制药的批文数量达几十甚至过百个，存在严重的恶性竞争状况。

但“如今，我国仿制药和创新药都在迎来春天。”

据《中国仿制药蓝皮书(2016年版)》，截至2016年10月，我国尚有155个核心专利已到期的化学药品种未实现国产仿制。曾有专家针对我国仿制药现状分析认为，目前国家相关政策相继完善，加上大量专利药专利到期，国内仿制药企进入了发展的好时机。

有关专家表示，目前国家在力推仿制药一致性评价，只有经得起考验的仿制药才能站稳脚跟，真正参与市场竞争，使更多患者和家庭受益。