特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)市场潜力大,在我国被视为大健康领域的新蓝海。但在我国这个特医食品消费潜力巨大的市场,国产特医食品因起步晚,所占份额极为有限。
特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)市场潜力大,在我国被视为大健康领域的新蓝海。但在我国这个特医食品消费潜力巨大的市场,国产特医食品因起步晚,所占份额极为有限。
“2017年我国特医食品行业规模达到33.7亿元,较2016年同期增长30.12%,未来市场潜力巨大。但由于我国特医食品行业起步较晚,市场体系还不够成熟,国外品牌占据了我国绝大部分特医食品市场份额。”上海交通大学医学院营养系副主任蔡美琴说。
特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。据澳门大学中华医药研究院索思卓等人于2016年的统计,国内90%以上的特医食品市场份额被跨国(合资)公司垄断,其中包括纽迪希亚、华瑞制药、雅培制药、雀巢公司等。
面对“潜力大份额小”的困局,业内专家认为,国内特医食品需要从特色研发、疏通渠道、提升认知等多方发力。
紧贴临床多元研发
配方陈旧、品种单一是我国特医食品行业面临的一大问题。据了解,由于经济发展水平等原因,到20世纪80年代特医食品才进入中国,并长期以药品形式进行管理。由于注册难度高、成功率低、配方更换困难,我国的特医食品市场在很长一段时间里被少数几家跨国企业占据,且在中国市场的配方陈旧。
“以雅培制药的安素为例,其配方还是20多年前的,蛋白质主要来自于酪蛋白和植物蛋白,而我们现在提倡使用的是乳清蛋白。”山东某企业营养与代谢事业部负责人表示,涉足特医食品的内资企业由于发展的局限,大多处在跟风阶段,产品多以模仿为主。
据悉,我国涉足特医食品领域的企业已超过30家,但只有少数企业能做到产品特色研发,而且产品在冲调性、口味、口感等方面与外企仍有较大差距。
“特医食品在改善肿瘤病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费等方面具有重要的作用,但其研发需要紧贴临床,否则产品很难得到医生和病人的认可。”首都医科大学附属北京世纪坛医院胃肠外科主任、临床营养科主任石汉平说。
复旦大学华东营养科主任孙建琴希望,特医食品研发能够实现多元化:“老年人常出现蛋白质营养问题,且消化咀嚼功能较弱,企业在研发相关特医食品的时候,应注重提高蛋白质含量,使产品富含氨基酸,且要方便老年人食用。”
中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员杨晓光强调,特医食品研发需要长期积累,配方应配合临床需求不断修改和调整。他建议,企业要加强特色配方研发,以降低同质化程度,使特医食品走上适应个体需求、实现精准服务的高质量发展道路。
专家的上述观点得到企业认可。西安力邦临床营养股份有限公司研发总监杨宏表示,特医食品的研发目前主要通过产品市场反馈、按照医院医生及临床营养师需求定制、与临床营养科合作共研等方式来贴近临床。力邦公司已与国内多位临床营养专家及临床营养科建立产品共研、市场探索、产品临床应用、临床营养观念普及、项目课题申报等多维度合作关系。上海冬泽特医食品有限公司董事长袁斌文也表示,企业将针对特医食品成立专门的研究院,以提高研发的针对性。
畅通渠道规范管理
国产特医食品市场份额小与产品销售不畅也有关,这一现象也被石汉平称为“中段梗阻”。
在2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施之前,由于缺乏规范管理,我国特医食品同时以药品和食品两种身份存在于市场中,销售渠道相对混乱。目前,在众多的特医食品中,只有婴幼儿特殊配方奶粉发展相对成熟,购买也较为方便。
按照国家相关规定,特医食品要在医生或临床营养师的指导下使用。有业内人士认为,特医食品的医院销售渠道应该拓展。
中山大学附属第三医院临床营养科主任卞华伟曾公开表示,特医食品在医院销售仍面临诸多障碍。首先,特医食品被认定为食品而非药物,如何开具处方是个问题;其次,对特医食品规范使用具有重要指导意义的临床营养师在医院是稀缺资源。目前部分营养科人员是由临床营养医生、临床营养技师与公共营养师组成,这与“临床营养师”的概念并不能完全契合。
“造成特医食品中段梗阻的一个重要原因是政策不配套。”石汉平表示,营养治疗没有纳入医疗收费体系,是特医食品流通面临的突出障碍。“目前湖北、浙江、上海、广州已将营养评估纳入医疗收费项目,但全国大多数医院中的营养科医生及营养师都在为患者免费做营养评估,医生和营养师只能对患者提出相关建议,既不利于特医食品在医院中的使用,患者依从性也大打折扣。”石汉平说。据悉,在2017年7月发布的《广州地区公立医院医疗服务价格调整方案》中,营养状况评估、儿童营养评估、营养咨询等已经被纳入诊查费当中。
浙江大学医学院附属第二医院营养科主任张片红认为,特医食品要在医院得到更好推广,医院的相关工作应该以制度形式固定下来,包括特医食品怎样到医院、如何配置、怎么使用、谁来发放、谁来监督、谁来对病人进行监测等。
孙建琴则建议,特医食品的应用不能忽略社区诊所和养老院。“老年人平均住院时间只有8天至9天,院内服用特医食品的时间太短,无法达到最佳效果。社区诊所和养老院有大量卧病在床、需要营养支持的老年人,社区医生可以指导企业开发相关产品。”孙建琴说。
中国疾控中心营养与健康所所长丁钢强认为,由于研发周期长、企业投入大,而市场又偏小众,特医食品售价往往偏高,这也在一定程度上限制了特医食品的市场销售。企业只有充分调研、制订合理发展规划,才能在市场中占据一席之地。
提升认同强化科普
特医食品使用通道不畅也与临床营养知识的推广普及程度不高有很大关系。专家认为,对企业来说,医生教育和消费者教育必须双管齐下。
蔡美琴指出,一提起营养支持,老百姓就很自然联想到骨头汤、鸡汤,很少有特医食品的概念;很多临床医生对于营养补充的认知也还处于初级认识。石汉平也指出,大部分临床医生重视静脉营养,忽视肠内营养:“很多人没有意识到,对于特殊人群的营养支持,特医食品并不是可有可无。营养诊断与治疗的广泛普及需要时间。”
当然,随着人口老龄化程度的加深和医疗保障体系的不断完善,特医食品的科普在我国已经有了很大改善。据石汉平介绍,2013年第一届全国肿瘤营养与支持治疗学术会议参加人数只有200人,今年参会者已达到7000人。但临床营养师的巨大缺口在短时间内难以补上。
“宣教正确的营养知识本身就是一种治疗。营养治疗要落地,不能只停留在喊口号上。企业不但要结合各方需要生产出有特色的产品,还要充分借助媒体力量,帮助培养‘营养也是一线治疗’的观念。”石汉平说。
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤。
健客价: ¥7.5本品适用于各种癣病的治疗,包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。
健客价: ¥12克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
健客价: ¥11.8本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人,主要用于: 1. 代谢性胃肠道功能障碍 -胰腺炎 -肠道炎性疾病 -放射性肠炎和化疗 -肠瘘 -短肠综合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面积烧伤 -创伤 -脓毒血症 -大手术后的恢复期 3. 营养不良病人的手术前喂养 4. 肠道准备 本品能用于糖
健客价: ¥841.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重
健客价: ¥7补肾健脾,养心安神。用于脾肾两虚,心神失养引起的心悸失眠,食欲不振,神疲乏力,尿频,神经衰弱。
健客价: ¥15本品适用于各种癣病的治疗,包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。
健客价: ¥8本品适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠手术前准备。
健客价: ¥161.本品作为选用药物可用于下列疾病: (1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2
健客价: ¥71.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
健客价: ¥59.29本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的下列感染: 游走性红斑、丹毒、脓疱病、继发性脓皮病等皮肤和软组织感染 鼻窦炎、咽炎、冰涛体验、中耳炎等上呼吸道感染。尽管治疗化脓性链球菌引起的咽炎,预防风湿热的常用药物为青霉素,但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部链球菌,目前尚无治疗和预防风湿热的资料。 阿奇霉素可用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;可用于沙眼衣原体,非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器
健客价: ¥62清热燥湿,行气止痛,止痢止泻。用于大肠湿热,赤白下痢,里急后重或暴注下泻,肛门灼热;肠炎、痢疾见上述证候者。
健客价: ¥81.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。 7.空肠弯曲菌肠炎。8.百日咳。9.风湿热复发、感染性
健客价: ¥18立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。支原体属感染。衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。回归热。布鲁菌病霍乱。兔热病。鼠疫。软下疳。
健客价: ¥831.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,
健客价: ¥15用于胃溃疡、十二指肠球部溃疡、慢性胃炎。
健客价: ¥191、本品作为选用药物之一可用于下列疾病:立克次体病、支原体属感染、衣原体属感染、回归热、布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠疫、软下疳。2、治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用等。
健客价: ¥101.本品作为选用药物之一可用于下列疾病。 (1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.
健客价: ¥8本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。
健客价: ¥24- 妇科:外阴阴道念珠菌病。- 皮肤科/眼科: - 花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 - 由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 - 系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 *注:对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者,只有在一线
健客价: ¥132用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥44用于各型精神分裂症,更适用于病情缓解者的维持治疗。
健客价: ¥38用于孕妇及哺乳期妇女多种维生素及矿物质的补充。
健客价: ¥1421.本品作为选用药物之一,可用于下列疾病。立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。支原体属感染。衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。回归热。布鲁菌病。霍乱。兔热病。鼠疫。软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对
健客价: ¥7.2