交沙霉素片(南药)

【药品名称】 交沙霉素片(南药)

【通用名称】 交沙霉素片

【规格型号】 0.2g*12片

【生产企业】 桂林南药股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H10900098

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。

【用法用量】 成人，一日0.8-12g（4-6片），较重感染可增至一日16g（8片）； 小儿，按体重一日30 mg/kg。均分3-4次服用（餐前1小时或餐后3-4小时）。

【不良反应】 1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、食欲不振、腹部不适、口炎等，发生率与剂量大小有关。 2.偶见肝功能异常和黄疸，通常表现为但不限于中毒肝损伤相关的胆汁淤积反应。 3.大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。 4.偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。 5.其他，偶有心律失常、口腔念珠菌感染、阴道念珠菌感染、假膜性结肠炎、面部水肿、血管性水肿、大疱性皮炎、多形性红斑、紫癜、Stevens-Jonhnson综合征、中毒性表皮松解坏死或荨麻疹的发生。

【注意事项】 1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。 2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 3.肾功能减退患者一般无需减少用量。 4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。 5.对实验室检查指标的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。 7.部分接受交沙霉素治疗的患者报告有重度皮肤不良反应，如中毒性表皮松解坏死和Stevens-Jonhnson综合征。当发生重度皮肤不良反应时，应停用交沙霉素，并采取适当的治疗和/或措施。 8.交沙霉素与含特非那定或阿司咪唑的抗组药物同时给药必须谨慎，因为这可能引起以上药物排泄延迟，从而导致严重的心率失常。 9.与其他大环内酯类抗生素之间可能会发生交叉耐药性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1.对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。 2.肝功能障碍的患者。

【上市许可持有人】 桂林南药股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为交沙霉素。

【贮 藏】 密封，在干燥处保存。