枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片(丽珠维三联)

【药品名称】 枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片(丽珠维三联)

【通用名称】 枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片

【规格型号】 8片

【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H10900084

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡(伴有幽门螺旋菌Hp感染者)，特别是复发性及难治性溃疡；慢性胃炎(伴有幽门螺旋菌Hp感染者)，用一般药物治疗无效而症状又较重者。

【用法用量】 1.枸橼酸铋钾片(白色片)：每日2次，每次2片，早、晚餐前半小时空腹服用。或遵医嘱。 2.替硝唑片(绿色片)：每日2次，每次1片，早、晚餐后服用。或遵医嘱。 3.克拉霉素片(黄色片)：每日2次，每次1片，早、晚餐后服用。或遵医嘱。儿童使用请遵医嘱。 疗程为一周，根据病情，必要时可加服一疗程或遵医嘱。

【不良反应】 1.枸橼酸铋钾片：在常规剂量下和服用周期内本药比较安全。 (1)消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 (2)神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 (3)其他：个别病人可出现皮疹。 2.替哨唑片：不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。 3.克拉霉素片：主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【注意事项】 一、枸橼酸铋钾片： 1.下列情况需慎用： (1)肝功能不全者。 (2)儿童。 (3)急性胃黏膜病变时。 2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。 4.服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等)，如需合用，应至少间隔半小时以上。 5.治疗期间不应饮用酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 6.用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 二、替哨唑片： 1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。 2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1、对本品任一组份过敏者，及对硝基咪唑或吡咯类药物或大环内酯类药物过敏患者禁用。 2、严重肝、肾功能损害及水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 3、有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。 4、某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、 充血性心力衰竭等)患者禁用。 5、治疗期间不应饮用酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 6、孕妇、哺乳期妇女禁用。

【上市许可持有人】 丽珠集团丽珠制药厂

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品为枸橼酸铋钾片(4片)、替硝唑片(2片)和克拉霉素片(2片)的组合包装，1板为一日剂量。

【贮 藏】 遮光，密封。