ScholarRock是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司,专注于围绕生长因子生物学机理开发新型抑制剂类药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予先导抗体候选药物SRK-015治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的孤儿药地位(ODD)。
SRK-015是一种首创的(first-in-class)、选择性的肌肉生长抑素(myostatin)激活抑制剂。肌肉生长抑素是生长因子TGF-β超家族中的一员,主要在骨骼肌细胞中表达,能够调节和分解肌肉质量,参与介导了各种限制肌肉生长的消耗性疾病,可导致发生肌肉萎缩症。SRK-015通过在超细胞水平抑制肌肉生长抑制素的降解功能,从而可以使更多的肌肉生长。ScholarRock公司认为,SRK-015有望成为首个能逆转或防止SMA患者肌肉萎缩的肌肉靶向疗法,该药具有作为单药或与现行标准护理联合用药的潜力。
在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助,以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。
ScholarRock公司总裁兼首席执行官NageshMahanthappa博士表示,我们非常高兴FDA授予SRK-015治疗SMA的孤儿药资格,FDA的这一决定比我们预期的要早得多,这标志着公司先导产品开发的一个重要里程碑。我们计划在2018年第二季度推动SRK-015进入首个人体I期临床研究。
解表清热,疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒,症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。
健客价: ¥3.5用于小面积创伤、擦伤的贴敷。
健客价: ¥6.9奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥100用于小面积创伤、擦伤的贴敷。
健客价: ¥12.9适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
健客价: ¥54奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥124各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。
健客价: ¥38用于小面积创伤、擦伤的贴敷。
健客价: ¥3.9分泌物化解药。用于急性鼻窦炎(含慢性鼻窦炎急性发作)。
健客价: ¥60润肺补气,清肺化痰,止咳平喘。用于气阴两虚,痰热阻肺所致的咳嗽痰多,气喘胸闷;慢性支气管炎见上述证候者。
健客价: ¥28清热燥湿,理气止痛。用于湿热泄泻。
健客价: ¥5.5主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。
健客价: ¥45细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。
健客价: ¥44用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
健客价: ¥113清热燥湿,理气止痛。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾。症见腹痛泄泻、或里急后重、大便脓血。
健客价: ¥5适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀: 1.脊柱疼痛性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症)。 2.急性闭合性软组织损伤(挫伤、扭伤、压伤、血肿)。 3.腱鞘炎。 4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张,同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。
健客价: ¥24补益气血,补肾益精。用于气血两亏、肾精不足所致头晕眼花,精神疲倦,食欲不振,健忘失眠,面白心悸,腰酸腿软;或病后体虚,年老体衰见气血亏虚者。
健客价: ¥298解毒祛湿,杀虫止痒。用于湿毒下注之阴痒、带下;霉菌性阴道炎和非特异性阴道炎见上述证候者。
健客价: ¥31高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆
健客价: ¥62希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风
健客价: ¥31奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥630适用于女性日常冲洗清洁阴道和阴道疾病的治疗,老年性阴道炎冲洗治疗。以及经后产后房事前后的清洗预防生殖道传染病,避免交叉感染。
健客价: ¥1.6本试剂盒用于体外定性检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。
健客价: ¥48家庭日常的胎心监护。
健客价: ¥380