糖尿病是美国乃至全球面临的最重要医疗保健问题之一。1990年至2010年间,在美国糖尿病患者人数增加了3倍。到2030年,预计将有近5500万美国人患有糖尿病,比2015年增长54%。
去年9月,多媒体金融服务公司MotleyFool一份报告列出的全球花费最大的7个治疗领域中,糖尿病治疗位于第2,到2020年全球销售额可能达到1070亿美元至1130亿美元。
如此迫切的需求,使得很多公司投身糖尿病管理和治疗。近年来糖尿病市场显著增长,未来将继续保持良好的发展势头。
最近MotleyFool发表的文章援引华尔街分析师的预测数据,认为2018年Senseonics控股公司、Lexicon制药公司和MannKind公司将有不俗表现,一年期目标股价上涨可超过50%。这可部分反映糖尿病领域的成就和市场趋势。本文中三家公司市值预测数据源于“thinkthesethreediabetesstockscouldsoarmorethan50%thisyear”一文,它们的关键产品或项目的评述系笔者根据长期收集的其它资料编写。
Senseonics公司
华尔街分析师一致认为Senseonics公司股票的目标价格将比目前价格上涨55%。这对于这家医疗器械公司而言,将是一个巨大的飞跃。去年,该公司的股价略有下降。
Senseonics开发和生产Eversense这种血糖持续监测(CGM)系统。Eversense是一种植入式传感器,工作持续长达90天。它配置有一个可以粘贴在病人手臂皮肤上的智能信号发射器,以及一个在iOS和Android平台运行的移动应用程序设备(智能手机)。当患者血糖水平降低或升高时,Eversense的信号发送器会及时振动提示。Eversense实时监测血糖水平,有利于糖尿病的管理和治疗。该公司目前还在等待FDA批准Eversense,但它已经获得了欧洲认证并开始销售。
毫无疑问,CGM系统的潜力巨大。仅在美国,就有近700万患者使用胰岛素,但只有25万左右患者使用CGM系统。Senseonics声称,Eversense具有最高的精确度、最长的传感器寿命,同时比市场上任何CGM系统的更佳的便利性。如果Eversense获得FDA批准,该公司的增长的目标完全可能实现。
Lexicon制药公司
分析认为,Lexicon制药公司的股价可能会翻番。该公司去年股价大跌近29%,而如果这个目标得以实现,将使Lexicon的局面在2018年彻底逆转,。
Lexicon的候选药物Stagliflozin(索格力净)是一种口服SGLT1/SGLT2(即钠-葡萄糖协同转运蛋白1/2)双重抑制剂,适用于治I型糖尿病和II型糖尿病患者。SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收,SGLT2负责肾脏的葡萄糖再吸收。目前市场上一些“gliflozin(列净)”类药品或在研项目都是SGLT2抑制剂,只能辅助控制II型糖尿病患者血糖,而Sotagliflozin还适用于I型糖尿病患者。Sotagliflozin用于I型糖尿病和II型糖尿病的研究均已处于后期阶段。
据报道,采用胰岛素类似物治疗,约有70%的I型糖尿病患者未能实现所需的<7.0%血糖A1C目标。研究数据凸显Sotagliflozin这个可以添加到胰岛素治疗的新口服药物巨大的未满足的需求。
Lexicon及其合作伙伴赛诺菲预计将于2018年上半年向美国和欧洲提交Sotagliflozin治疗1型糖尿病的批准申请。目前两家公司已经公布了一组后期研究的肯定结果。II型糖尿病的后期研究也正在进行之中。这些研究最早应该在2019年结束。
如果Sotagliflozin获得批准,市场研究公司EvaluatePharma预计:到2022年其销售额可能达到近12亿美元。
MannKind公司
华尔街分析师对MannKind公司寄予厚望,他们预计这家生物技术公司股票的一年价格目标将大幅上涨逾170%。
吸入式胰岛素是糖尿病治疗的重大革新(以往胰岛素必须注射给药),可给患者带来极大方便。2006年初,辉瑞吸入式胰岛素粉雾剂产品Exubera(InsulinHuman[rdnaorigin]AerosolPowder)先后在欧洲和美国获准,但在市场受到冷遇(头一年销售额仅1200万美元),远低于2010年实现20亿美元的目标,无奈在2007年10月宣布退出市场,开发这个产品的28亿美元的投入打了水漂。
在这种情势下,MannKind公司逆势而上,坚持不懈,举债完成Afrezza(InsulinHumanInhalationPowder,人胰岛素粉末吸入剂)最后两项III期研究。几经周折后,2014年6月27日它终于获得FDA批准。这是一种超速效吸入胰岛素,模仿进餐时生理反应,在12~14分钟内达到血浆高峰浓度。该药在临床试验中效果良好,MannKind针对Exubera的缺陷做了重大改进,Afrezza的袖珍型吸入装置可握入手心,携带、使用方便,并且还有一个动听的名字“梦之舟(DreamBoat)”;针对剂量控制问题,Afrezza有不同剂量的粉末胶囊(蓝色-4个单位;绿色-8个单位;黄色12个单位),可以根据注射用胰岛素剂量对照换算搭配使用,精确掌握剂量。更重要的是,MannKind专利的Technoshere技术,使Afrezza降低糖化血红蛋白A1C的效果与Novolog(insulinaspart,注射用门冬胰岛素)类似,几项次要指标甚至略胜一筹。
在商业方面,MannKind将糖尿病药品巨头赛诺菲作为合作伙伴。然而,销售依然令人失望,赛诺菲在2016年初将Afrezza交还给了MannKind,后者为推动该产品的销售一直不懈努力。
去年10月,FDA基于该公司稍前公布的一项新的使用数据,批准了Afrezza一份更新说明书,明确它能迅速奏效,说明了提高剂量的办法和有益于增进效果,并阐明了哪些患者可以从中受益。新说明书使医师处方更加容易掌控。FDA的背书使该公司的股价一路飙升到了新的水平,并且在Afrezza社区中引起了不小的轰动。对于MannKind来说,这当属不易,希望2018年公司能迎来好运。
1.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥28该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测
健客价: ¥450用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥58单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥1171.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
健客价: ¥10配合饮食控制,用于:1. 2型糖尿病。2. 降低糖耐量低减者的餐后血糖。
健客价: ¥44滋阴补肾,益气润肺,和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿,四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥11对于饮食控制与运动加服二甲双胍或磺脲类药物未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客价: ¥12贝前列素钠片:改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 西洛他唑片:改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。辅助治疗动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,糖尿病所致肢体缺血症,大动脉。
健客价: ¥1600用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥29该血糖仪产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,血糖仪用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。血糖仪与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估
健客价: ¥13501.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
健客价: ¥10本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥139配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥66适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品克单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
健客价: ¥9硫辛酸胶囊:治疗糖尿病多发性周围神经病变。 磷酸西格列汀片:单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者
健客价: ¥748治疗糖尿病多发性周围神经病变。
健客价: ¥65滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥11用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥67用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降 血糖作用,还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
健客价: ¥3.5用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥771)本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2)对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3)本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥15滋阴补肾,益气润肺,和胃生津,调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿、四肢无力等症,降低血糖、尿糖。
健客价: ¥12用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
健客价: ¥49