针对近期“巯嘌呤片”在全国多地出现短缺的状况,国家卫生计生委相关负责人11月21日表示,11月20日已完成应急生产检验,首批290万片巯嘌呤已陆续发货,是一年的临床用量,各地将抓紧协调组织做好采购配送工作,直接挂网采购,确保供应。
一元钱一片的巯嘌呤,主要用于白血病和绒毛膜上皮癌等肿瘤治疗,尤其是对儿童的急性淋巴细胞的后期治疗效果比较好,被称为白血病的“救命药”。巯嘌呤出现短缺被媒体报道后,国务院总理李克强特批示要求有关部门“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。
虽然目前来看,巯嘌呤市场供应得到了充分的保障。但是,类似“救命药”出现短缺,这不是第一次了,国产廉价药药品短缺近年来为何频现?巯嘌呤恢复供应的背后有关部门又在做哪些工作?
巯嘌呤短缺原因
今年8月份,卫生计生部门近两年建立的短缺药品监测网络已监测到巯嘌呤的短缺风险。国家重点监测的139个短缺药中就有巯嘌呤。
国家卫计委药物政策与基本药物制度司副司长张锋对记者表示,目前,国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家,制剂生产企业6家,但仅有2家企业近两年实际在产。2016年下半年,因原料药价格上涨采购困难1家停产;2017年上半年,浙江浙北药业因GMP认证停产,导致巯嘌呤出现供应较大程度短缺。
巯嘌呤每年全国临床用量约300万片,临床用量小,利润不高,生产供应不充分。经国家卫计委、食药监总局与有关企业会商协调,加快了GMP认证审批程序,促使巯嘌呤尽快恢复生产供应。
记者了解到,我国短缺药目前存在几大特点,一是临床用量比较小,比如巯嘌呤一年用量比较有限。二是价格比较低,比如眼科用的丝裂霉素原来7元钱一支,一年才用1万支。三是短缺药供应往往缺乏市场弹性,不平衡问题表现比较突出,有明显的市场外部性。四是有些短缺药有季节性,如鱼精蛋白,鲑鱼三四月份回游才有原料。同时,我国药品短缺表现局部短缺多、全国性短缺少,各省市、医疗机构之间短缺品种差异比较大的特点。
短缺药品市场撮合试点
短缺药品供应保障是一项重大民生工程,党中央、国务院始终高度重视药品短缺问题。2017年4月18日中央深改组审议通过了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,经国务院同意,6月27日国家卫生计生委会同相关部门正式印发文件,文件要求提高政府对短缺药品的应对保障能力。
2016年9月,国家卫生计生委建立完善短缺药品监测预警和分级应对体系,开展短缺药品市场撮合试点。
短缺药品市场撮合试点是创设性的一个制度安排,卫生计生委药具管理中心组织辽宁、上海、浙江、山东等12个省份和生产企业,开展了临床必需、市场供应短缺药品鱼精蛋白和青霉胺的市场撮合。经供需双方商议和努力促成,12个省份与生产企业达成了协商一致。企业承诺从今年7月至明年12月底稳定供货。
张锋说,市场撮合非常重要,一是稳定供货,二是停产备案制度,就是企业在做出停产决定15天以内和真正停产30天之前要向国家报告。而且每个月要将库存和下个月的排产计划跟国家卫生计生委进行通报。有了这些措施,我们就能够有效化解供应风险,能够及时应对和处置。
中国药学会科技开发中心主任肖鲁对记者说,短缺品种发生的原因很多,必须知道为什么短缺才能采取应对措施。我们在报告预警信息的时候很慎重,不但通过数学模型计算出哪些品种应该进入预警级别,还要用数据库回查在这个省采购的情况怎么样。
未来国有企业将在短缺药供应上发挥作用
国家卫生计生委相关负责人透露,未来将推动国有企业在短缺药品供应方面发挥重要哪作用。对短期药品供应保障,一方面是发挥市场的决定性作用,同时政府要发挥兜底的保障作用。所以国家卫生计生委将依托国有企业配置资源的作用,更好地解决市场失灵的问题。
原料药供应稳定是保证临床用药供应稳定的重要因素。记者了解到,10月31日,工信部、卫生计生委、环保部和食药监总局四部门联合下发《关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产的通知》,研究确定由于保障临床用药等民生需求确需生产情况,确保原料药供应稳定,切实做好药品的持续稳定供应。特别是对相关地区原料药的生产由卫生计生委牵头进行排查,如果确需生产,要确保原料药的稳定。
近期,国家卫生计生委召开了4次临床专家会,对139个短缺药品进行梳理。近两年谁在生产,库存怎么样,根据调查核查结果,对139个药品每一个药品分门别类地制定出应对措施。
张锋表示,现在大致还有27个清单内药品有供应问题。我们将就这27个药,把相关原料药和生产企业,以及会同发改委、工信部、国资委和药监局一起逐一核实会商,力争在年底前把那些老大难的问题加紧解决。
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
健客价: ¥1929恩替卡韦胶囊:本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 六味五灵片:滋肾养肝,活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高,中医辨证属于肝肾不足,邪毒瘀热互结。症见:胁肋疼痛,腰膝酸软,口干咽燥,倦怠乏力,纳差,脘胀,身目发黄或不黄,小便色黄,头晕目眩,两目干涩,手足心热,失眠多梦,舌暗红或有瘀斑,苔少或无苔,脉弦细。
健客价: ¥809恩替卡韦分散片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥2099恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 扶正化瘀胶囊:活血祛瘀,益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络,肝肾不足”证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
健客价: ¥3050恩替卡韦分散片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥1555恩替卡韦分散片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 扶正化瘀胶囊:活血祛瘀,益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络,肝肾不足”证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
健客价: ¥669恩曲他滨替诺福韦片:恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染。 唐草片:清热解毒、活血益气。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴细胞在100-400个/mm 3之间),有提高CD4淋巴细胞计数作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况。
健客价: ¥14999恩替卡韦分散片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 虎驹乙肝胶囊:疏肝健脾、清热利湿、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热淤滞证。症见:胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢怠倦,小便色黄等。
健客价: ¥650多烯磷脂酰胆碱胶囊:辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。 水飞蓟宾胶囊:用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
健客价: ¥530益气行滞,活血解毒,利润消斑,驱风止痒。用于白癜风。
健客价: ¥13.5肚泻腹绞,肚痛腹胀,寒胃吐酸,胸膈闷塞,寒痰咳嗽,山风瘴气,眩车晕船。吸服两便,孕妇可服,老少咸宜。详细用法、请阅内标。
健客价: ¥20本品临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
健客价: ¥16解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥250解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥303适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
健客价: ¥135.9临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
健客价: ¥7补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为: 肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕,纳少,舌淡,脉弱。
健客价: ¥17.5便秘:调节结肠的生理节律。 肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。 临床需要保持软便的情况:如痔疮、肛门/直肠术后。
健客价: ¥48奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥630奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥100抗胆碱药,临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。
健客价: ¥15临床适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
健客价: ¥13临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘.带状疱疹和扁平疣等。
健客价: ¥5.5临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
健客价: ¥20