7月17日,FDA批准Puma公司Nerlynx(neratinib)上市,用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗(术后使用Herceptin之后的维持治疗),以降低乳腺癌复发风险。Nerlynx是FDA批准的首个扩展辅助疗法。
FDA血液学和肿瘤产品办公室主任RichardPazdur表示:“HER2+乳腺癌是一种侵袭性癌症,肿瘤会扩散到身体其他部位。这类患者现在在完成初始治疗后,有了远离复发风险的新选择”。
乳腺癌是美国最常见的癌症类型。美国国立癌症研究所估计,2017年将有252710万名女性被新确诊为乳腺癌,40610万名女性死于乳腺癌。乳腺癌患者中HER2+患者的比例大约为15%。
neratinib是EGFR/HER2抑制剂,其疗效和安全性在一项涉及2840例在前2年接受曲妥珠单抗治疗的早期HRE2+乳腺癌患者的随机研究中得到证实。结果显示,neratinib治疗2年后,未发生任何形式复发或死亡的患者比例为94.2%,安慰剂组为91.9%。
neratinib组最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口疮、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝功能损伤(AST或ALT水平升高)、皮肤干燥、体重减轻、泌尿系统感染等。
患者在首次接受neratinib治疗前,应提前56天给予loperamide以预防严重腹泻。临床使用上同时需要使用抗腹泻药、营养液和电解质来管理腹泻不良反应。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
健客价: ¥118疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥36用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。(详见内包装说明书)
健客价: ¥270舒肝活血,祛痰软坚,用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或乳房胀痛、经前疼痛加剧;乳腺增生病见上述证候者。
健客价: ¥27疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥50适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677疏肝活血,软坚散结。用于经期乳胀痛有块,月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
健客价: ¥79适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥145适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1500主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥951、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥136适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥162