记者日前从山西省政府获悉,山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动,一致性评价“大考”开启,省内制药企业将加速洗牌,优胜劣汰。
仿制药,是指以原研药为参考对比,在剂量、安全性、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来,我国化学药物以仿制发达国家药品为主,由于早期批准的仿制药医学、药学研究基础相对薄弱,绝大部分仿制药在质量与疗效方面与原研药差异较大,低水平重复、“同药不同效”的问题尤为普遍。
“迫切需要通过开展一致性评价淘汰落后品种,真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药品监督管理局局长赵光国表示,仿制药质量提高了,与原研药能相互替代了,就能够推动药品生产领域的结构性改革,改变目前原研药在医院药品销售占比过大的局面,有利于降低医药总费用支出。开展一致性评价,一让用药更加安全有效,二能减轻医药费负担,给老百姓带来直接实惠。
根据调研,国家发布的首批需做一致性评价的289个品种,山西省有124个品种、1038个药品批准文号。涉及的药品生产企业68家,占该省120家药品生产企业的56.7%。根据政策,山西省68家药企的1042个基本药物固体制剂2018年底前若通不过一致性评价,将被注销批准文号;其他企业的近3000个批准文号今后几年若通不过一致性评价,将在下一个药品注册周期不再受理注册。
据了解,与全国其他多地一样,山西省药品产能严重过剩,企业数量多,一致性评价时间紧、任务重。按照“4月配齐人员、7月完成培训、8月建好病房、9月启动评价”的要求,山西将进一步加大督查力度,做好评估和验收工作。
1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减
健客价: ¥551.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减
健客价: ¥1101.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要
健客价: ¥45用于治疗习惯性顽固性便秘。
健客价: ¥8.5强身补脑,固肾补气,增进食欲。用于肾亏阳弱,记忆减退,夜梦精溢,腰酸腿软,气虚咳嗽,五更溏泻,食欲不振。
健客价: ¥389本品用于发热及轻、中度的疼痛。
健客价: ¥15疏通气血、软坚消积、清热解毒、燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥9补肾壮阳,固精。用于肾阳虚引起的性欲减退、阳痿、遗精、早泄、夜尿、小便余沥、白带过多、腰膝酸软。
健客价: ¥40清热消炎,祛风通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、鼻塞、头痛、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎。
健客价: ¥8健脾益肾,化痰祛瘀。用于脾肾两虚、瘀浊阻滞型高脂血症的辅助治疗。
健客价: ¥39疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。
健客价: ¥22补肾壮阳,固精。用于肾阳虚引起的性欲减退、阳痿、遗精、早泄、夜尿、小便余沥、白带过多、腰膝酸软。
健客价: ¥55